Description

Vaccin grippal prépandémique (H5N1) (antigène de surface, inactivé, avec adjuvant) Novartis Vaccines and Diagnostics

Classe

Inerte
- Protéique

Adjuvant

MF59C.1

Indications

Immunisation active contre le sous-type H5N1 du virus A de la grippe. Cette indication est basée sur les données d’immunogénicité chez des sujets sains âgés de 18 ans et plus, après l’administration de deux doses de vaccin contenant A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-souche analogue. Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics doit être utilisé selon les recommandations officielles.

Posologie

Adultes et personnes âgées (âgés de 18 ans et plus). Une dose de 0,5 ml à une date déterminée. Une deuxième dose de 0,5 ml doit être administrée après un intervalle d’au moins trois semaines. Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics a été évalué chez les adultes sains (âgés de 18 à 60 ans) et les personnes âgées saines (âgées de plus de 60 ans) suivant un schéma de primo-vaccination aux jours 1 et 22, et une vaccination de rappel.
Les données chez les personnes âgées de plus de 70 ans sont limitées.
En cas de pandémie de grippe due au virus A/H5N1 officiellement déclarée, les personnes préalablement vaccinées avec une ou deux doses d’Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics contenant une souche appartenant à un des clades du sous-type grippal impliqué dans la pandémie peuvent recevoir une dose unique d’Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics au lieu des deux doses nécessaires chez les sujets préalablement non vaccinés.

Résumé à l'intention du public

http://www.ema.europa.eu/docs/fr_FR/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002269/WC500101213.pdf