Vaccin approuvé aux USA en octobre 2014

Description

Vaccin contre les infections invasives à méningocoque B

Adjuvant

Hydroxyde d'aluminium

Composition

Le vaccin contient deux variants antigéniques recombinants de la protéine de liaison au facteur H (fHBP, factor H binding protein), qui entre dans la constitution de l'espèce Neisseria meningitidis de sérogroupe B. Ces variants sont produits dans Escherichia coli

Chaque seringue de 0,5 ml contient une suspension stérile de :

  • 60 µg de chaque variant de fHBP (soit 120 µg de protéine au total)
  • 0,018 mg de polysorbate 80
  • 0,25 mg d'hydroxyde d'aluminium (Al³+, sous la forme AlPO4), en suspension dans un tampon d'histidine 10 mM en solution saline à pH 6,0

Posologie

Trois doses à 0, 2 et 6 mois.

Autres informations

Communiqué de presse de la FDA (US Food and Drug Administration).

Trumemba : questions et réponses. 

Résumé à l'intention du public

http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM421139.pdf