Description

Vaccin contre l'hépatite B

Classe

Inerte
- Protéine recombinante

Composition

1 ml de suspension contient :

  • Principe actif : AgHBs purifié                                    20 µg
  • Adjuvant : Gel d'hydroxyde d'aluminium (Al)            0,5 mg
  • Conservateur : Thiomersal                                      0,01 m/v%
  • Excipients : Phosphate monobasique de potassium, Phosphate dibasique de sodium, Chlorure de sodium 

Indications

Immunisation contre l'infection due à tous les sous-types connus du virus de l'hépatite B.

Posologie

Le schema de vaccination consiste en trois doses de vaccin administrées selon le calendrier suivant :

  • 1ère dose : date choisie
  • 2 ème dose : 1 mois après la première dose
  • 3 ème dose : 6 mois après la première dose 

Dose de rappel : L'OMS ne recommande pas de dose de rappel car il a été montré qu'une primo vaccination avec une série de 3 doses assure une protection pendant au moins 15 ans, même si les sujets vaccinés perdent leur anticorps protecteur avec le temps. Cette protection à long terme repose sur la mémoire immunologique qui permet une réponse protectrice anamnestique après exposition au HBV. Cependant, de par le monde, certains programmes de vaccination locaux recommandent actuellement une dose de rappel, ces recommandations devraient être respectées.

Un schéma alternatif de 0, 1 et 2 mois et un rappel à 12 mois peut être appliqué à certaines populations (exemple : les nouveau-nés de mères infectées par le virus de l'hépatite B, les personnes qui ont été ou ont pu être exposées au virus dans une passée proche, les personnes voyageant vers des zones à haut risque).

Une ou plusieurs dose(s) supplémentaires  

Mode d'administration

Euvax B est destiné à une injection intramusculaire uniquement.

  • Une dose pédiatrique (nouveau-nés nourissons et enfants jusqu'à l'âge de 15 ans inclus) a un volume de 0,5 ml et contient 10 µg d'AgHBs.
  • Une dose pour adulte (plus de 16 ans) a un volume d'un ml et contient 20 µg d'AgHBs.