Epidémie de tuberculose liée à des matrices osseuses viables soupçonnées d'être contaminées et utilisées dans des interventions chirurgicales et dentaires

Le Centers for Disease Control and Prevention (CDC) s'efforce de répondre aux cas de tuberculose associés à des matrices osseuses viables.

Deux patients ont contracté la tuberculose. Lors d'une opération de la colonne vertébrale, les deux patients ont été traités avec un produit de matrice osseuse viable du même lot. Un patient est décédé. Le CDC n'a pas indiqué si d'autres cas de tuberculose avaient été signalés.

Les cas semblent être liés à un seul lot de produits utilisés dans les procédures chirurgicales et dentaires. Les expéditions de ce lot de produits ont été envoyées dans sept États entre le 27 février 2023 et le 20 juin 2023. Au moins 36 patients, répartis dans sept États, ont été traités à l'aide de ce tissu humain. Avant la vente du lot, un laboratoire indépendant a testé les échantillons et les a trouvés négatifs pour Mycobacterium tuberculosis.

Le fabricant du produit, al société Aziyo Biologics, basée à Silver Spring (Maryland), a envoyé un avis de rappel volontaire pour ce produit le 13 juillet 2023. Toutes les structure et tous les États concernés ont été contactés et toutes les unités inutilisées de ce lot de produits ont été mises sous séquestre. Quarante-trois unités de ViBone provenant du donneur ont été expédiées à des hôpitaux dans cinq États, a indiqué le CDC à Becker's. Sept unités d'un implant dentaire, appelé alloOss, fabriqué à partir du même donneur ont été envoyées à des cabinets dentaires dans quatre États.

Les CDC et la FDA collaborent avec les services de santé locaux et d'État, les hôpitaux, les centres chirurgicaux et les cabinets dentaires des États concernés afin d'éviter que les patients ne subissent d'autres préjudices et de déterminer si des mesures supplémentaires peuvent être prises pour éviter que des épidémies similaires ne se reproduisent à l'avenir.

En 2021, Aziyo a connu une épidémie de tuberculose due à un produit de réparation osseuse contaminé, qui aurait pu concerner plus de 100 patients.

Les recommandations émises à ce jour par les CDC sont les suivantes :

Les prestataires de soins de santé doivent continuer à travailler avec le programme de lutte contre la tuberculose de leur service de santé respectif afin de contacter immédiatement les patients qui ont subi une intervention chirurgicale avec ViBone ou alloOss lot #TDS222820 pour une évaluation et un traitement. Les CDC recommandent que tous les patients ayant reçu ces produits (#TDS222820) commencent un traitement contre la tuberculose, même s'ils ne présentent aucun symptôme.

Les hôpitaux et les cabinets dentaires doivent s'efforcer d'identifier tout membre du personnel de santé susceptible d'avoir été exposé à Mycobacterium tuberculosis au cours d'une intervention chirurgicale ou de soins prodigués à un patient.

Les prestataires de soins de santé doivent signaler les effets indésirables sur les patients au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA.

Les prestataires de soins et les établissements de santé doivent également notifier au fabricant les résultats indésirables des patients en utilisant les procédures détaillées dans les communications du fabricant.

Source : Centers for Disease Control and Prevention, Becker's Hospital Review