Novartis a soumis en décembre 2010 une demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) à l'Agence Européenne du Médicament (EMA) pour un nouveau vaccin, Bexsero®, contre le méningocoque B. Il s'agit d'un vaccin recombinant issu des nouvelles approches génomiques, comme la « vaccinologie reverse ». Cette approche a permis d'identifier un « cocktail » de 4 protéines incluses dans ce vaccin pour une couverture universelle contre les souches du méningocoque et en particulier le méningocoque B. Les points importants dans ces études de couverture des souches sont :
Les données disponibles montrent une bonne couverture (> 80 %) contre les souches du méningocoque B en circulation en Europe et aux Etats-Unis. Une étude de phase III chez le nourrisson a été rendu publique. Cette étude montre une bonne immunogénicité du vaccin avec un schéma à trois doses (à 2 mois, 4 mois et 6 mois). Cette étude montre également que lorsque le vaccin Bexsero® est administré seul, il a un profil de tolérance similaire aux autres vaccins du nourrisson. Cependant, les nourrissons avaient plus souvent de la fièvre lorsque le vaccin Bexsero® était co-administré avec les autres vaccins de routine chez le nourrisson. Il n'y a pas, pour l'instant, de données disponibles sur la durée de la réponse en anticorps bactéricides générée par ce vaccin.