Dans la cadre de la prévention vaccinale contre le Covid-19, le ministre de la Santé et de la Prévention a pris la décision de suivre l’avis du Comité de veille et d'anticipation des risques sanitaires (COVARS) qu’il avait sollicité du fait de l’évolution actuelle de l’épidémie.
En conséquence :
Les modalités de cette campagne avancée ont été précisées dans un message de la Direction générale de la Santé adressé le 14 septembre tous les professionnels de santé.
1. Quels sont les éléments épidémiologiques qui ont participés à cette évolution des recommandations ?
1.1. Des arguments en faveur d’une nouvelle accélération de l’épidémie.
La surveillance de l’épidémie de covid 19 est simplifiée depuis le 1 juillet 2023. Toutefois, les données actuelles permettent d’évoquer une accélération de l’épidémie en cette période de rentrée.
Bulletin national d'information OSCOUR (Organisation de la surveillance coordonnée des urgences) du 12 septembre 2023 : en semaine 36 (du 4 au 10 septembre 2023), 1ère semaine de rentrée scolaire, l’activité des urgences était en hausse chez les enfants (+12 % soit +8 210 passages et +12,8 % soit +863 hospitalisations après passage) et stables chez les adultes. Après une semaine de stabilisation (S35), les passages pour suspicion de covid 19 sont à nouveau en hausse (3 651 passages versus 2 815 en S35, soit +30 %), dans toutes les classes d’âges : +53 % chez les enfants (soit +178 passages) et +24 % chez les adultes (+558 passages). La proportion d’hospitalisation après passage reste stable à 33 %.
Bulletin national d'information SOS Médecins du 11 septembre 2023 : en semaine 36 (du 4 au 10 septembre 2023), l’activité des associations SOS Médecins est en hausse chez les enfants (+10 % soit +1 817 actes) après une semaine de rentrée scolaire (France métropolitaine et Antilles) et stable chez les adultes. La hausse des actes médicaux pour suspicion de covid 19 se poursuit : 4 067 actes enregistrés en S36 versus 3 488 en S35 soit +17 % (+22 % en S35). Elle s’observe dans toutes les classes d’âges : +58 % chez les enfants et +12 % chez les adultes (respectivement +203 et +371 actes).
1.2. Des variants circulants se caractérisant par une capacité d’échappement accrue à la neutralisation par les anticorps post-vaccinaux, post-infection et monoclonaux thérapeutiques.
A ce jour aucun, aucun lignage n’est classé variant préoccupant (Variant of concern -VOC). En France, les dernières données publiées le 31 août 2023 montrent que trois « variants à suivre » (Variant of interest-VOI) circulent dans le pays, associés à plusieurs « variants en cours d’évaluation » (Variant under monitoring-VUM) [BQ.1 (22E), BA.2.75 (22D) <1 % CH.1.1 exclu, CH.1.1 (22D) 1 %, XBB (22F) 3 % XBB.1.5, XBB.1.9, XBB.1.16 et XBB.2.3 exclus, XBB.1.9. EG 5 exclu, XBB.2.3 (22F) 16 % et BA.2.86 une séquence].
Les trois variants préoccupants sont : XBB.1.5 (23A) 11 % ; XBB.1.16 (23B) 16 % et EG.5 (22F) 34 %. Tous sont des sous-lignages du recombinant XBB, lui même issu des sous-lignages d’Omicron BJ.1 (sous-lignage de BA.2.10) et BM.1.1.1 (sous-lignage de BA.2.75). Le variant XBB* est aujourd’hui majoritaire dans le monde. XBB et ses sous-lignages se caractérisent par une capacité d’échappement accrue à la neutralisation par les anticorps post-vaccinaux, post-infection et monoclonaux thérapeutiques. Au 28/08/2023, le recombinant XBB* représente 96 % des séquences déposées sur GISAID ayant une date de prélèvement entre le 29/07 et le 28/08/2023. Durant cette période, XBB* est représenté majoritairement par ses sous-lignages EG.5* (24 %), XBB.1.16* (24 %) et XBB.1.5* (14 %).
A noter que le variant BA.2.86, classé VUM, fait l’objet d’une attention internationale particulière.
2. Quelles sont les personnes concernées par cette campagne automnale ?
Il s’agit bien sûr des personnes à risque de formes graves de covid 19 mais aussi des personnes relevant d’une indication vaccinale dans le cadre du « cocooning » ainsi que des professionnels des secteurs sanitaire et médicosocial.
Néanmoins toute personne souhaitant se faire vacciner, même si elle ne fait pas partie d'un groupe à risque, peut recevoir une injection contre la covid 19.
3. Quelle temporalité ?
La campagne débutera le 2 octobre 2023 et la dose supplémentaire sera administrée avec un délai minimum par rapport au dernier événement immunisant contre la covid 19 (vaccination ou infection) :
4. Avec quel vaccin ?
Pour cette campagne, des vaccins adaptés au variant XBB.1.5 seront utilisés préférentiellement.
Le laboratoire Pfizer-BioNTech a obtenu, le 30 août 2023, l’autorisation de mise sur le marché pour ses nouveaux vaccins monovalents adaptés au variant circulant majoritaire actuel XBB.1.5. Il existe 3 formes de vaccin adaptées à l’âge :
D’autres vaccins adaptés au variant XBB.1.5. sont en attente et leur place sera certainement précisée quand ils auront obtenu leur AMM : l'EMA a recommandé très récemment l'autorisation du vaccin Spikevax (Moderna) ciblant le variant XBB.1.5 et le vaccin de Novavax (Nuvaxovid) est attendu en novembre 2023.
5. Les aspects pratiques
5.1. Quel schéma vaccinal ?
5.1.1. Un schéma « simplifié » chez les personnes âgées de 5 ans et plus
Dans la mesure où le délai avec un antécédent d’événement immunisant (vaccination ou infection) est respectée (3 mois chez l’immunodéprimé et 6 mois dans les autres cas), une dose unique sera administrée.
5.1.2. Personnes âgées de 6 mois à 4 ans
a. Antécédent de primo-vaccination ou d’antécédent de covid 19 : une dose supplémentaire adaptée à l’âge et en respectant les délais sus-définis.
b. Enfant non vacciné et sans antécédent de covid 19 :
Cas général : schéma de primovaccination à 3 doses avec le vaccin adapté à l’âge soit 2 doses à 21 jours d’intervalle et la troisième dose 8 semaine après la deuxième
Cas particuliers : infection en cours de vaccination
5.2. En cas de contre indication à un vaccin ARN ou de refus de ce type de vaccin
A ce jour vaccin VidPrevtyn® Bêta peut être proposé à condition que les trois conditions suivantes soient réunies :
Dans son message, la DGS ne positionne pas l’actuelle version du vaccin Nuvaxovid (Novavax) qui a été retiré du portefeuille vaccinal. Si sa version adaptée au variant XBB.1.5, attendue en novembre, est bien autorisée, elle sera probablement utilisable en France.
5.3. Qui pourra prescrire et administrer ?
Cette vaccination supplémentaire automnale contre la covid 19 ne pourra se faire qu’après information des patients et obtention de leur consentement. Ce dernier point est particulièrement important chez le mineur.
La vaccination contre la covid 19 fait partie du calendrier vaccinal 2023, et l’évolution des textes la règles actuelles sont les suivantes :
5.4. Traçabilité
La traçabilité de l’injection vaccinale automnale doit être assurée dans le système d’information "Vaccin Covid ". A la saisie d’une nouvelle injection pour une personne dont le cycle vaccinal initial est enregistré comme terminé, les professionnels sélectionneront le motif « rappel ou rappel concomitant grippe » dans la liste déroulante prévue à cet effet (bien que la notion de « rappel » soit supprimée par la simplification du schéma vaccinal pour les personnes âgées de 5 ans et plus). Le nom du vaccin devra être sélectionné dans le menu déroulant.
5.5. Signalement des effets indésirables
Il peut se faire tant par les professionnels que par les patients, et ce selon la procédure habituelle.
5.6. Les modalités de commande
Elles sont détaillées dans le message de la DGS.
5.7. Et la campagne de vaccination anti-grippale ?
Sa date de début est toujours le 17 octobre 2023. Si une personne est éligible aux deux vaccinations, elle sera l’occasion d’un rattrapage pour les personnes relevant d’une dose supplémentaire de vaccination contre la covid 19. Rappelons que les deux injections peuvent être pratiquées le même jour, sur deux sites d’injection distincts (les 2 bras par exemple) et qu’il n’y a pas de délai à respecter entre les deux.
Source : Ministère de la santé.