Cadila-DNA-covid
Autorisé par l'agence indienne du médicament (Drugs Controller General of India, DCGI) le 20 août 2021. C'est le premier vaccin à ADN autorisé chez l'homme. Efficacité de 66,6 % contre les formes cliniques de covid, 100 % contre les formes graves.
Description
Vaccin anti-covid 19 à ADN plasmidique
Composition
Le vaccin contient un vecteur plasmidique d'ADN qui porte le gène codant la protéine de pointe (ou protéine S ou protéine Spike) du SARS-CoV-2. Comme pour les autres vaccins à ADN, les cellules du receveur produisent ensuite la protéine de pointe, déclenchant une réponse immunitaire protectrice.
Indications
Essais cliniques en cours.
Phase 1/2
Phase 3
En novembre 2020, la société a annoncé qu'elle testerait le candidat vaccin sur environ 30 000 patients dans le cadre d'essais de phase III. 12 En Janvier 2021, l'agence du médicament indienne a accordé l'autorisation de mener les essais cliniques de phase III sur 28 216 participants indiens âgés de 12 à 99 ans, dont 1 000 mineurs. Les résultats intermédiaires des essais de phase III ont été rendus disponibles en juillet 2021.
Posologie
Le ZyCoV-D est administré en trois doses (J0, J28 et J56) à l'aide d'un applicateur sans aiguille par opposition aux seringues traditionnelles, bien que la société ait soumis des données évaluant un schéma à deux doses en juillet.
Mode d'administration
Ce vaccin est administré par voie intradermique.
Pharmacodynamie
Le 1er juillet 2021, Cadila Healthcare a fait état d'une efficacité de 66,6 % contre la covid 19 et de 100 % contre la maladie modérée ou grave dans son analyse intermédiaire des données de son essai de phase 3.