Documentation VAXNEUVANCE

VAXNEUVANCE

Disponible

Le vaccin Vaxneuvance est un vaccin pneumococcique conjugué dirigé contre 15 sérotypes pneumococciques. Il est autorisé dans l'Union européenne depuis le 13 décembre 2021 chez les personnes âgées de 18 ans et plus, et une extension d’AMM a été obtenue le 21 octobre 2022 chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 6 semaines à moins de 18 ans. La HAS estime que les bénéfices supplémentaires conférés par l’ajout de deux sérotypes (22F et 33F responsables respectivement de 5,1 % et 1,71 % des bactériémies et 0 % et 5,88 % des méningites à pneumocoque en 2020) justifie l’utilisation de Vaxneuvance en alternative au vaccin VPC13. Mais pour l'instant ce vaccin n'est pas disponible et il n'est pas encore intégré dans le calendrier vaccinal de l'enfant.

Description

Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué, 15-valent, adsorbé, sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F et 33F

Forme et représentation

Suspension pour injection intramusculaire fournie dans une seringue préremplie à dose unique de 0,5 ml.

Composition

Une dose (0,5 mL) contient :

  • Polyoside pneumococcique de sérotype 1 1,2 : 2,0 microgrammes
  • Polyoside pneumococcique de sérotype 3 1,2 : 2,0 microgrammes
  • Polyoside pneumococcique de sérotype 4 1,2 : 2,0 microgrammes
  • Polyoside pneumococcique de sérotype 5 1,2 : 2,0 microgrammes
  • Polyoside pneumococcique de sérotype 6A 1,2 : 2,0 microgrammes
  • Polyoside pneumococcique de sérotype 6B 1,2 : 2,0 microgrammes
  • Polyoside pneumococcique de sérotype 7F 1,2 : 2,0 microgrammes
  • Polyoside pneumococcique de sérotype 9V1,2 : 2,0 microgrammes
  • Polyoside pneumococcique de sérotype 141,2 : 2,0 microgrammes
  • Polyoside pneumococcique de sérotype 18C1,2 : 2,0 microgrammes
  • Polyoside pneumococcique de sérotype 19A1,2 : 2,0 microgrammes
  • Polyoside pneumococcique de sérotype 19F 1,2 : 2,0 microgrammes
  • Polyoside pneumococcique de sérotype 22F 1,2 : 2,0 microgrammes
  • Polyoside pneumococcique de sérotype 23F 1,2 : 2,0 microgrammes
  • Polyoside pneumococcique de sérotype 33F1,2 : 2,0 microgrammes

1 Conjugué à la protéine vectrice CRM197. La protéine CRM197 est une toxine diphtérique mutante non toxique (issue de_Corynebacterium diphtheriae_ C7) exprimée par recombinaison dans Pseudomonas fluorescens.

2 Adsorbé sur phosphate d’aluminium utilisé comme adjuvant.

Une dose (0,5 mL) contient 125 microgrammes d’aluminium (Al3+) et environ 30 microgrammes de protéine vectrice CRM197.

Indications

Vaxneuvance est indiqué pour l'immunisation active pour la prévention des maladies invasives causées par le Streptococcus pneumoniae sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F et 33F chez les adultes âgés de 18 ans et plus.

Posologie

1. Schéma vaccinal de routine chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 semaines à moins de 2 ans

1.1. Primovaccination en deux doses suivies d’une dose de rappel.

Le schéma de vaccination recommandé comprend 3 doses de Vaxneuvance, de 0,5 mL chacune. La première dose est administrée dès l’âge de 6 semaines et la deuxième dose 8 semaines plus tard. La troisième dose (rappel) est recommandée entre l’âge de 11 et 15 mois.

1.2.Primovaccination en trois doses suivie d’une dose de rappel

Un schéma de vaccination comprenant 4 doses de Vaxneuvance, de 0,5 mL chacune, peut être utilisé. Cette primovaccination comprend 3 doses, la première dose étant administrée dès l’âge de 6 semaines, avec un intervalle de 4 à 8 semaines entre les doses de la primovaccination. La quatrième dose (rappel) est recommandée entre l’âge de 11 et 15 mois et au moins 2 mois après la troisième dose.

1.3.Prématurés (< 37 semaines de gestation)

Le schéma de vaccination recommandé comprend une primovaccination en trois doses de Vaxneuvance suivie d’une quatrième dose (rappel), de 0,5 mL chacune, comme pour la primovaccination en trois doses suivie d’une dose de rappel (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d’emploi et Pharmacodynamie).

1.4.Vaccination préalable par un autre vaccin pneumococcique conjugué

Les nourrissons et les enfants qui ont commencé le schéma de vaccination avec un autre vaccin pneumococcique conjugué peuvent poursuivre avec Vaxneuvance à tout moment du schéma (voir rubrique 5.1).

2. Schéma vaccinal de rattrapage pour les enfants âgés de 7 mois à moins de 18 ans

Enfants non vaccinés âgés de 2 doses, de 0,5 mL chacune, avec un intervalle de 2 mois entre les 12 mois à moins de 2 ans doses.

Nourrissons non vaccinés âgés de 7 mois à moins de 12 mois

Trois doses, de 0,5 mL chacune, les deux premières doses étant administrées avec un intervalle d’au moins 4 semaines. Une troisième dose (rappel) est recommandée après l’âge de 12 mois, séparée de la deuxième dose d’au moins 2 mois.

Enfants non vaccinés âgés de 12 mois à moins de 2 ans

Deux doses, de 0,5 mL chacune, avec un intervalle de 2 mois entre les doses.

Enfants et adolescents non vaccinés ou partiellement vaccinés âgés de 2 ans à moins de 18 ans

Une dose (0,5 mL).

Si un vaccin pneumococcique conjugué a été préalablement administré, au moins 2 mois doivent s’écouler avant d’administrer Vaxneuvance.

3. Schéma vaccinal pour les personnes âgées de 18 ans et plus

Une dose (0,5 mL).

La nécessité d’une revaccination avec une dose ultérieure de Vaxneuvance n’a pas été établie.

Mode d'administration

Voie intramusculaire.

Tenir la seringue préremplie horizontalement et l'agiter vigoureusement immédiatement avant l'utilisation pour obtenir une suspension opalescente.

Inspecter visuellement la seringue pour vérifier l'absence de particules et de décoloration avant l'administration. Ne pas utiliser le vaccin si des particules ou une décoloration sont observées.

Prix

0
€ TTC
L'honoraire de dispensation perçu par le pharmacien est inclus dans ce prix.

Résumé à l'intention du public

Résumé des caractéristiques du produit