La HAS recommande une campagne de vaccination contre la covid 19 avec un vaccin bivalent adapté à Omicron cet automne

mesvaccins.net
Patrick GEROME , le 23/09/2022

La Haute Autorité de Santé (HAS) a actualisé ses recommandations relatives à la stratégie vaccinale de rappel contre la covid 19. Elles ont été mises en ligne le 20 septembre 2022 dans trois avis :

  1. Stratégie vaccinale de rappel contre la covid 19 ;
  2. Stratégie de vaccination contre la covid 19 - Place du vaccin Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (ARNm-1273.214) ;
  3. Stratégie de vaccination contre la covid 19 - Place des vaccins Comirnaty bivalents Original/Omicron BA.1 et Original/Omicron BA.4-5.

Dans ces textes, la HAS recommande :

  • l’organisation d’une campagne vaccinale contre la covid 19 à l’automne 2022, au cours de laquelle une dose de rappel avec un vaccin bivalent adapté au variant Omicron (quel que soit le nombre de rappels déjà administrés précédemment) devra être proposée aux personnes à risque de forme grave de covid 19 ainsi qu’à leur entourage ;
  • le couplage de cette campagne avec la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière

L'ensemble des recommandations contenues dans ce récent avis sont détaillées si-dessous.

1. Rappel sur les vaccins bivalents

Trois vaccins bivalents adaptés au variant Omicron ont été autorisés par l’Agence européenne des médicaments (EMA) en septembre 2022

  • Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (laboratoire Moderna) : 25 μg d’ARNm codant la protéine de pointe de la souche Wuhan contenu dans le vaccin Spikevax original et 25 μg du même ARNm adapté contenant la séquence codante de la protéine de pointe de la sous-lignée BA.1 du variant Omicron (variation d’AMM acceptée par l’EMA le 1er septembre 2022) ;
  • Comirnaty bivalent Original/Omicron BA.1 15/15 μg (laboratoire Pfizer-BioNTech) : deux ARNm du SARS-CoV-2, l’un codant la protéine de pointe de la souche originale Wuhan et l’autre codant la protéine de pointe de la sous-lignée BA.1 du variant Omicron (variation d’AMM acceptée par l’EMA le 1er septembre 2022) ;
  • Comirnaty bivalent Original/Omicron BA.4-BA.5 15/15 μg (laboratoire Pfizer-BioNTech) : deux ARNm du SARS-CoV-2, l’un codant la protéine de pointe de la souche originale Wuhan et l’autre codant une séquence commune de la protéine de pointe des sous-lignées BA.4 et BA.5 du variant Omicron (variation d’AMM acceptée par l’EMA le 12 septembre 2022).

2. Les recommandations actualisées de la Haute Autorité de santé

La HAS a publié les recommandations suivantes.

2.1. Poursuivre la campagne de deuxième rappel (le plus souvent une quatrième dose) chez les personnes à risque de faire une forme grave de la maladie ainsi qu’à leur entourage et aux professionnels de soins :

  • les personnes âgées de 60 ans et plus ;
  • les résidents d’établissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD) et d’unités de soins de longue durée (USLD) ;
  • les personnes immunodéprimées, quel que soit leur âge (cependant les vaccins bivalents ne sont pas autorisés avant l'âge de 12 ans) ;
  • les adultes âgés de 18 à 59 ans identifiés comme étant à risque de forme grave de covid 19 ;
  • les enfants et adolescents à haut risque, et souffrant de pathologies le justifiant ;
  • les femmes enceintes, dès le 1er trimestre de grossesse ;
  • les personnes vivant dans l’entourage ou au contact régulier de personnes vulnérables ou immunodéprimées, dans une stratégie de cocooning ;
  • les professionnels de santé, quel que soit leur âge ou leur état de santé ;
  • l’ensemble des salariés du secteur de la santé et du secteur médico-social, aux aides à domicile intervenant auprès de personnes vulnérables, aux professionnels du transport sanitaire, ainsi qu’aux pompiers, quel que soit leur âge, leur mode d’exercice ou leur état de santé.

Pour mémoire :

  • ce deuxième rappel est recommandé :
  • 3 mois après le premier rappel pour les personnes âgées de 80 ans et plus, ainsi que pour les résidents en EHPAD ou en USLD et les personnes sévèrement immunodéprimées, quel que soit leur âge ;
    -dès 6 mois après le premier rappel pour les autres personnes éligibles.
  • pour les personnes ayant été infectées par le SARS-CoV-2, une dose de rappel additionnelle reste recommandée en respectant un délai minimal de trois mois après l’infection.
  • tant que les vaccins bivalents ne sont pas disponibles, ne pas hésiter à pratiquer le second rappel avec un vaccin "classique".

2.2. Organiser une campagne vaccinale contre la covid 19 à l’automne 2022 avec les vaccins bivalents

La HAS recommande que, lors de cette campagne :

Pour les personnes âgées de moins de 30 ans, la HAS recommande l’utilisation préférentielle des vaccins bivalents Comirnaty bivalent Original/Omicron BA.1 15/15 μg ou Comirnaty bivalent Original/Omicron BA.4-BA.5 15/15 μg pour la campagne d’automne.

Les personnes les plus fragiles recevront le vaccin bivalent en priorité. Un nombre suffisant de doses a été commandé, et toutes les personnes éligibles à un rappel vaccinal contre la covid 19 (qu'il s'agisse d'un premier, d'un deuxième ou d'un troisième rappel) pourront recevoir un vaccin bivalent. Le vaccin Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 pourra être commandé dès le 26 septembre 2022.

2.3.** Coupler cette campagne de rappel contre la covid 19 avec la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière**

En l’absence de vague épidémique liée à la covid 19 dans les prochaines semaines, la date de début de la campagne vaccinale contre la covid 19 devrait être déterminée par la date de début de la vaccination contre la grippe saisonnière, à savoir le mardi 18 octobre 2022.

La HAS rappelle que :

  • la réalisation concomitante des vaccins contre la grippe et la covid 19 est possible :les deux injections peuvent être pratiquées le même jour, mais sur deux sites de vaccination distincts (un vaccin dans chaque bras) ;
  • pour les personnes qui ne recevraient pas la dose de rappel contre la covid 19 (ou d’ailleurs une première ou une seconde dose de ce vaccin) et l’injection antigrippale simultanément, il n’y a pas de délai à respecter entre les deux vaccinations ; cette règle s’applique par ailleurs à toute association entre les vaccins contre la covid 19 et les autres vaccins du calendrier vaccinal.

2.4. D’améliorer la couverture vaccinale, encore insuffisante, et de poursuivre les études en

** cours**

Au 15 septembre 2022, la couverture vaccinale des personnes éligibles à la seconde dose de rappel était de seulement 32,9 % chez les 60-79 ans et 46,2 % chez les 80 ans et plus.

2.5. En outre, la HAS insiste sur :

  • Le fait que les patients les plus à risque de forme sévère de Covid-19 et, en particulier, les personnes immunodéprimées ou présentant une pathologie à très haut risque quel que soit leur âge, et les patients au-delà de 65 ans présentant des facteurs de risques de développer des formes graves, doivent pouvoir bénéficier d’un traitement préventif par Paxlovid, quel que soit leur statut vaccinal, comme déjà recommandés préalablement par la HAS.
  • L’importance de maintenir les gestes barrières, y compris après la vaccination.
  • Le fait que les études en cours devront être poursuivies afin de pouvoir disposer de données d’immunogénicité, d’efficacité et de tolérance à plus long terme, ainsi que dans la population pédiatrique, et souhaite être informée de tous nouveaux résultats.

Enfin, la HAS regrette l’absence des données comparatives directes (cliniques ou pré-cliniques) permettant de comparer l’immunogénicité des différents vaccins bivalents adaptés aux variants.

Une prochaine version du système d'aide à la décision vaccinale sera prochainement disponible sur MesVaccins.net : cette version prendra en compte les dates de certaines conditions (date d'un début de grossesse, date d'une infection à SARS-CoV-2) et leurs intervalles par rapport à d'éventuelles vaccinations.

Source : Haute Autorité de Santé.

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