Modification du RCP du vaccin IXIARO®

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Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) du vaccin IXIARO®, utilisé pour la prévention de l'encéphalite japonaise chez le voyageur ou l'expatrié, chez a été modifié le 20 avril sur le site de l'EMEA (Agence européenne du médicament).

Les modifications concernent notamment le schéma d'administration du vaccin, avec l'introduction d'un rappel, et des précisions concernant les effets indésirables.

La primovaccination consiste en deux injections séparées de 0,5 ml chacune, administrées selon le schéma suivant :

• J0 : première dose
• J28 : seconde dose

Chez les sujets n’ayant reçu qu’une seule dose en primovaccination, certaines données montrent, après une seconde injection administrée jusqu'à 11 mois après la première, des taux élevés de séroconversion.

Une dose de rappel (troisième dose) doit être administrée dans la deuxième année (c'est-à-dire 12 à 24 mois) après la primo-immunisation recommandée, avant une exposition éventuelle au virus de l’encéphalite japonaise. Les personnes à risque continu d'infection par le virus de l'encéphalite japonaise (personnel de laboratoire ou personnes résidant dans une zone endémique) doivent recevoir une injection de rappel 12 mois après la primo-immunisation. Les données sur la nécessité de rappels ultérieurs ne sont pas disponibles.