FLUAD
Laboratoire : Seqirus
Mise à jour en cours.
Vaccin grippal trivalent avec adjuvant, autorisé le 15 novembre 2024.
Ce vaccin est préférentiellement recommandé par la Haute Autorité de santé pour les personnes âgées de 65 ans et plus.
Le laboratoire Seqirus collabore avec les autorités de santé pour mettre le vaccin à disposition dès la saison prochaine.
Description
Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant).
Forme et Présentation
Suspension injectable en seringue préremplie (injection).
Suspension blanche laiteuse.
Composition
Une dose de 0,5 mL contient :
1. Antigènes
Virus grippal (inactivé, fragmenté) contenant les antigènes des trois souches suivantes en gras la souche différente par rapport à la saison précédente) * :
- un virus de type A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 : 15 microgrammes HA
- un virus de type A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) : 15 microgrammes HA
- un virus de type B/Austria/1359417/2021 (lignée B/Victoria) : 15 microgrammes HA
Pour comprendre la nomenclature des souches vaccinales du virus de la grippe, voir ici.
Ce vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS (dans l'Hémisphère Nord) et à la décision de l’UE pour la saison 2025/2026.
2. Autres composants
- Adjuvant MF59C.1
- Squalène (9,75 mg)
- Polysorbate 80 (1,175 mg)
- Trioléate de sorbitane (1,175 mg)
- Citrate de sodium (0,66 mg)
- Acide citrique (0,04 mg)
Indications
Prévention de la grippe chez les adultes âgés de 50 ans et plus.
Fluad doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.
Un avis de la HAS du 10 avril 2025 recommande que ce vaccin (au même titre que le vaccin EFLUELDA) soit utilisé préférentiellement chez les personnes de 65 ans et plus par rapport aux vaccins à dose standard disponibles dans cette population, dans le cadre de la stratégie vaccinale française vis-à-vis de la grippe saisonnière.
La HAS positionne de manière équivalente les vaccins adjuvantés et hautement dosés.
La HAS précise que cette recommandation préférentielle n’exclut pas les vaccins à dose standard de la stratégie vaccinale antigrippale des personnes âgées de 65 ans et plus.
Posologie
Une dose de 0,5 ml.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de Fluad chez les enfants de la naissance jusqu’à l’âge de 18 ans n’ont pas été établies. Les données de sécurité et d’immunogénicité actuellement disponibles chez les enfants
âgés de 6 mois à moins de 6 ans sont décrites aux rubriques "effets indésirables" et "pharmacodynamie", mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Mode d'administration
Injecter par voie intramusculaire uniquement.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives, à l’un des composants de l’adjuvant, à l’un des excipients mentionnés à la rubrique "composition"ou à d’éventuelles traces de résidus tels que l’ovalbumine, la kanamycine et le sulfate de néomycine, le formaldéhyde, le bromure de cétyltriméthylammonium (CTAB) et l’hydrocortisone.
Réaction allergique grave (par ex. anaphylaxie) à une vaccination antigrippale précédente.
Mises en garde et précautions d'emploi
Traçabilité
Afin d’améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Hypersensibilité et anaphylaxie
Il est recommandé de disposer d’un traitement médical approprié et d’assurer une surveillance afin de traiter les rares cas de réaction anaphylactique survenant après l’administration du vaccin.
Maladie concomitante
La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile jusqu’à disparition de la fièvre.
Thrombopénie et troubles de la coagulation
Comme avec tous les vaccins injectables, Fluad doit être administré avec précaution chez les sujets présentant une thrombopénie ou un trouble de la coagulation, car des saignements peuvent survenir
suite à une administration intramusculaire.
Réactions liées à l’anxiété
Une syncope (évanouissement) peut survenir à la suite de toute vaccination, voire avant, comme réaction psychogène à l’injection avec une aiguille. Celle-ci peut s’accompagner de plusieurs signes
neurologiques, tels qu’une perturbation visuelle temporaire, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques des membres durant la phase de récupération. Il est important que des mesures soient mises en place afin d’éviter toute blessure en cas d’évanouissement.
Patients immunodéprimés
La réponse en anticorps chez les patients présentant une immunodépression congénitale ou acquise peut être insuffisante pour prévenir la grippe.
Limites de l’efficacité du vaccin
Une réponse immunitaire protectrice peut ne pas être induite chez tous les sujets vaccinés.
Excipients à effet notoire
- Sodium. Ce vaccin contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
- Potassium. Ce vaccin contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans potassium ».
Interactions
Il n’existe aucune donnée clinique disponible concernant l’administration concomitante de Fluad avec d’autres vaccins. Si Fluad doit être administré en même temps qu’un autre vaccin, il doit être injecté à un site d’injection séparé et de préférence dans un membre différent. Il faut noter que les effets indésirables peuvent être intensifiés par toute co-administration.
Fertilité
Grossesse
Ce vaccin n’est pas indiqué chez les femmes en âge de procréer (voir la rubrique "Indications"). Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes.
Allaitement
Ce vaccin ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.