Alerte de sécurité de la FDA concernant l'utilisation de l'hydroxychloroquine, de la chloroquine ou de l'azithromycine pour le traitement de la COVID-19 Médecine des voyages

Publié le 25 avr. 2020 à 14h32

Biographie

Médecin retraité, spécialisé en médecine des voyages. Membre de la Société de médecine des voyages (depuis 2000) Formateur en vaccinologie et médecine des voyages (depuis 2000)

Liens d'intérêt

Absence de lien d’intérêt avec les firmes pharmaceutiques

Aux États-Unis, le 24 avril 2020, la Food and Drug Administration  (FDA) a émis une alerte de sécurité concernant l'utilisation de l'hydroxychloroquine ou de la chloroquine pour le traitement du COVID-19.

La FDA craint que l'hydroxychloroquine et la chloroquine soient utilisées de manière inappropriée pour traiter les patients non hospitalisés pour une maladie à coronavirus (COVID-19) ou pour prévenir cette maladie. 

La FDA a autorisé une utilisation temporaire uniquement chez les patients hospitalisés avec COVID-19 lorsque les essais cliniques ne sont pas disponibles, ou la participation n'est pas possible, par le biais d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) . Ces médicaments ont un certain nombre d'effets secondaires, y compris de graves problèmes de rythme cardiaque pouvant mettre la vie en danger.    

Une enquête sur ces risques de sécurité est en cours.

L'hydroxychloroquine et la chloroquine sont approuvées par la FDA pour traiter ou prévenir le paludisme. L'hydroxychloroquine est également approuvée par la FDA pour traiter les maladies auto-immunes telles que le lupus érythémateux discoïde chronique, le lupus érythémateux disséminé chez l'adulte et la polyarthrite rhumatoïde.

L'hydroxychloroquine ou la chloroquine :

  • ne doit être utilisé pour COVID-19 que lorsque les patients peuvent être correctement surveillés à l'hôpital comme l'exige l'autorisation d'utilisation d'urgence ou sont inscrits à un essai clinique avec un dépistage et une surveillance appropriés ;
  • la FDA examine la sécurité de leur utilisation lorsqu'ils sont utilisés en dehors du cadre des patients hospitalisés pour lesquels l'utilisation a été autorisée ;
  • n'ont pas démontré leur innocuité et leur efficacité pour le traitement ou la prévention de COVID-19 ;
  • sont à l'étude dans des essais cliniques pour COVID-19, et la FDA a autorisé leur utilisation temporaire pendant la pandémie de COVID-19 dans des circonstances limitées par le biais de l'autorisation d'utilisation d'urgence, et non par une approbation régulière de la FDA ;
  • utilisé dans le cadre de l'autorisation d'utilisation d'urgence lorsqu'il est fourni par le stock stratégique national, le dépôt national de fournitures médicales essentielles à utiliser lors des urgences de santé publique ;
  • peut provoquer des rythmes cardiaques anormaux tels que l'allongement de l'intervalle QT ;
  • peut provoquer une fréquence cardiaque dangereusement rapide appelée tachycardie ventriculaire ;
  • posent des risques qui peuvent augmenter lorsque ces médicaments sont combinés avec d'autres médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT, y compris l'antibiotique azithromycine, qui est également utilisé chez certains patients COVID-19 sans l'approbation de la FDA pour cette condition ;
  • doit être utilisé avec prudence chez les patients qui ont également d'autres problèmes de santé tels que les maladies cardiaques et rénales, qui sont susceptibles d'être exposés à un risque accru de ces problèmes cardiaques lorsqu'ils reçoivent ces médicaments.

Effets néfastes potentiels de la chloroquine, de l'hydroxychloroquine et de l'azithromycine

La FDA recommande que les patients prenant de l'hydroxychloroquine ou de la chloroquine pour des indications approuvées par la FDA pour traiter le paludisme ou des maladies auto-immunes devraient continuer à prendre leur médicament comme prescrit. Les avantages de ces médicaments l'emportent sur les risques aux doses recommandées pour ces conditions.

Ne pas prendre de phosphate de chloroquine destiné aux poissons

Les autorités recommandent aux consommateurs de ne pas acheter ces médicaments dans les pharmacies en ligne sans ordonnance de votre professionnel de la santé.  Ne prenez aucune forme d'hydroxychloroquine ou de chloroquine qui ne vous a pas été prescrite par un professionnel de la santé. Une intoxication grave et la mort ont été signalées après une mauvaise utilisation d'un produit à base de chloroquinique non destiné à être pris par l'homme 

Si vous avez ces médicaments chez vous, conservez-les dans les contenants à l'épreuve des enfants hors de la portée des enfants pour éviter les empoisonnements accidentels.

Source : Outbreak News Today.