Pfizer et BioNTech annoncent des résultats intermédiaires très encourageants pour leur vaccin ARN anti-covid BNT162b2

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Hugues TOLOU , le 09/11/2020

Les deux compagnies se sont alliées pour mettre au point et produire un vaccin utilisant un ARN messager codant un antigène de surface du SARS-CoV-2. Des essais de phase I et II ont tout d'abord été effectués avec deux variantes du vaccin, l'une (BNT162b1) où l'ARN codait le domaine de fixation au récepteur de la protéine de surface S, l'autre (BNT162b2) où il codait la protéine entière. Ces essais ont montré que les deux préparations induisaient bien une réponse immunitaire, dépendante de la dose injectée, mais aussi que le vaccin BNT162b2 était mieux toléré, particulièrement chez les sujets les plus âgés (1). Cette formulation a donc été retenue pour un essai de phase III, commencé le 27 juillet.

Un communiqué nous apprend aujourd'hui, 9 novembre 2020, que cet essai de phase III a inclus 43 538 volontaires âgés de 18 à 85 ans, dont 38 955 ont reçu deux doses de 30 µg du candidat vaccin (2). Une analyse intermédiaire de cet essai a été effectuée, alors que 94 cas de covid 19 ont été observés parmi les participants. L'identification du produit reçu (candidat vaccin ou placebo) permet aux investigateurs de conclure à une efficacité de plus de 90 % du vaccin, dès le 7^ème jour après l'administration de la 2^ème dose, soit 28 jours après le début de la vaccination. Par ailleurs, aucun effet indésirable grave n'a été notifié jusqu'à présent dans cet essai.

Pfizer et BioNTech s'engagent à soumettre rapidement des résultats complets pour publication et évaluation par la communauté scientifique. Ils annoncent déjà espérer produire 50 millions de doses de vaccin en 2020 et 1,3 milliard en 2021.

Références :

Pfizer et BioNTech annoncent des résultats intermédiaires très encourageants pour leur vaccin ARN anti-covid BNT162b2

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