Pfizer et BioNTech annoncent des résultats intermédiaires très encourageants pour leur vaccin ARN anti-covid BNT162b2

Publié le 9 nov. 2020 à 20h16

Biographie

MD, PhD, ancien directeur scientifique de l’Institut de recherche biomédicale des armées (IRBA), Brétigny sur Orge, France.

Habilitation à diriger les recherches.

Enseignant à l’Ecole du Val-de-Grâce, à l’université d’Aix-Marseille, à l’Institut de formation en soins infirmiers Saint Joseph, Marseille.

Expert auprès de Santé publique France, de la Haute autorité de santé (HAS) et du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC).

Membre du Comité de protection des personnes (CPP) Sud-Ouest et Outre-mer II.

Liens d'intérêt

Absence de lien avec l’industrie pharmaceutique.

Aucune participation à des études cliniques de médicaments ou vaccins.

Déclaration établie le 2 janvier 2012, mise à jour le 21 septembre 2021.

Les deux compagnies se sont alliées pour mettre au point et produire un vaccin utilisant un ARN messager codant un antigène de surface du SARS-CoV-2. Des essais de phase I et II ont tout d'abord été effectués avec deux variantes du vaccin, l'une (BNT162b1) où l'ARN codait le domaine de fixation au récepteur de la protéine de surface S, l'autre (BNT162b2) où il codait la protéine entière. Ces essais ont montré que les deux préparations induisaient bien une réponse immunitaire, dépendante  de la dose injectée, mais aussi que le vaccin BNT162b2 était mieux toléré, particulièrement chez les sujets les plus âgés (1). Cette formulation a donc été retenue pour un essai de phase III, commencé le 27 juillet.

Un communiqué nous apprend aujourd'hui, 9 novembre 2020, que cet essai de phase III a inclus 43 538 volontaires âgés de 18 à 85 ans, dont 38 955 ont reçu deux doses de 30 µg du candidat vaccin (2). Une analyse intermédiaire de cet essai a été effectuée, alors que 94 cas de covid 19 ont été observés parmi les participants. L'identification du produit reçu (candidat vaccin ou placebo) permet aux investigateurs de conclure à une efficacité de plus de 90 % du vaccin, dès le 7ème jour après l'administration de la 2ème dose, soit 28 jours après le début de la vaccination. Par ailleurs, aucun effet indésirable grave n'a été notifié jusqu'à présent dans cet essai.

Pfizer et BioNTech s'engagent à soumettre rapidement des résultats complets pour publication et évaluation par la communauté scientifique. Ils annoncent déjà espérer produire 50 millions de doses de vaccin en 2020 et 1,3 milliard en 2021.

Références :

  1. E.E. Walsh, R. Frenck et coll., RNA-Based COVID-19 Vaccine BNT162b2 Selected for a Pivotal Efficacy Study, medRxiv, 2020 Aug 20; 2020.08.17.20176651. doi: 10.1101/2020.08.17.20176651.
  2. Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study, 9 novembre 2020.