Le vaccin NUVAXOVID (Novavax) adapté au variant JN.1 du SARS-CoV-2 est autorisé en Europe

Le laboratoire Novavax, Inc. a annoncé le 9 octobre que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour le vaccin Nuvaxovid JN.1 dispersion injectable, pour une utilisation chez les personnes âgées de 12 ans et plus pour la prévention du covid 19 dans l'Union européenne (UE). Cette décision fait suite à l'avis positif du Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

L'autorisation a été accordée sur la base de données non cliniques montrant que le vaccin actualisé de Novavax présente une réactivité croisée contre le JN.1 et de nombreux virus de la lignée JN.1, notamment KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 et LB.1. Au cours des essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquents associés au vaccin prototype covid 19 de Novavax (NVX-CoV2373) ont été les suivants : maux de tête, nausées ou vomissements, douleurs musculaires, douleurs articulaires, sensibilité au point d'injection, douleurs au point d'injection, fatigue et malaise.

Le vaccin de Novavax JN.1 est également autorisé aux États-Unis et est conforme aux recommandations de la Food and Drug Administration (FDA), de l'EMA et de l'Organisation mondiale de la santé pour cibler la lignée JN.1 cet automne.

Source : Novavax, Agence européenne des médicaments