Modification du résumé des caractéristiques du vaccin GARDASIL®

Le résumé des caractéristiques du vaccin GARDASIL® a été modifié sur le site de l'Agence européenne du médicament (EMA) le 18 janvier 2012. Le vaccin GARDASIL® est un vaccin quadrivalent qui confère une protection contre les papillomavirus de type 6, 11, 16 et 18.

Cette modification concerne l'ajout d'un effet indésirable pouvant survenir après vaccination par le GARDASIL® : la cellulite. La cellulite est une inflammation sous-cutanée du tissu conjonctif.

L'analyse des cas de cellulite chez des personnes vaccinées par le vaccin GARDASIL® au cours des essais cliniques et depuis la commercialisation du vaccin est en faveur d'une augmentation possible du nombre de cas de cellulite après vaccination par le GARDASIL®.

La fiche du GARDASIL® a été mise à jour sur MesVaccins.net.

Source : European Medicines Agency (EMA).