Une étude danoise portant sur plus d'un million de personnes montre que les vaccins à ARNm adaptés au variant JN.1 du SARS-CoV-2 sont sûrs
La revue JAMA Network Open a publié les résultats d'une étude de cohorte danoise qui avait pour objectif d'étudier la tolérance du vaccin à ARNm adapté au variant JN.1 du SARS-Cov-2.
Tous les adultes ayant reçu au moins trois doses de vaccin contre la Covid 19 et pour lesquels le rappel du vaccin contenant le variant JN.1 a été recommandé pour la période 2024-2025 (c'est-à-dire les personnes âgées de 65 ans et plus ou appartenant à des groupes à haut risque) ont été inclus. L'étude s'est déroulée du 1er mai 2024 au 31 mars 2025. La période à risque s'étendait du jour 0 au jour 28 suivant une vaccination avec les vaccins à ARNm Covid-19 contenant la lignée Omicron JN.1 du SARS-CoV-2. La période de référence comprenait a) le temps-personne depuis le début de la période d'étude (et au moins 43 jours après tout vaccin Covid-19 précédent (jusqu'à la veille d'une dose de vaccin contenant JN.1) et b) le temps-personne ≥ 43 jours après la vaccination avec le vaccin contenant JN.1 (jusqu'à la fin de l'étude). La période du 29e au 42e jour après la vaccination a été considérée comme une période tampon et n'a donc pas été incluse dans la période de référence. Le suivi a porté sur 29 évènement indésirables (Événement cardiaque ischémique, accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique, thrombose artérielle ou veineuse, embolie pulmonaire, myocardite, péricardite, thrombopénie et anomalies de la coagulation, syndrome de Guillain Barré, paralysie faciale périphérique, myélite transverse, encéphalomyélite ou encéphalite, narcolepsie, appendicite, arthrite aseptique, diabète de type 1, thyroïdite, insuffisance cardiaque, insuffisance hépatique, insuffisance rénale, pancréatite aiguë, érythème polymorphe, convulsions, uvéite, anévrisme).
La cohorte comptait au total 1 585 883 personnes (âge moyen [écart-type], 66,8 [14,5] ans ; 862 585 femmes [54,4 %]), dont 1 012 400 personnes (âge moyen [écart-type] : 73,5 [10,3] ans) ont reçu des vaccins à ARNm contre la Covid 19 contenant le vaccin de la lignée JN.1 pendant le suivi. Aucune augmentation statistiquement significative du taux de contacts hospitaliers pour l'un des 29 événements indésirables n'a été observée pendant la période de risque de 28 jours après l'administration d'un vaccin à ARNm contenant le JN.1 par rapport aux taux de la période de référence (figure). Par exemple, le rapport des taux d'incidence était de 0,84 (IC à 95 %, 0,76-0,94) pour les événements cardiaques ischémiques, de 0,92 (IC à 95 %, 0,76-1,13) pour les hémorragies intracrâniennes et de 1,12 (IC à 95 %, 0,41-3,10) pour les myocardites.
Les auteurs de l'étude soulignent : « Bien que nous ayons analysé une cohorte nationale, certains résultats, tels que l'érythème polymorphe, se sont produits très rarement au cours du suivi, ce qui a réduit la précision statistique, et certains résultats, tels que la myélite transverse, n'ont pas pu être comparés statistiquement. »
Source : JAMA Network Open