Un étude montre que le vaccin antigrippal à ARNm du laboratoire Moderna a une efficacité relative de 26,6% par rapport aux vaccins inactivés à dose standard sur les syndromes grippaux dus à un virus de la grippe
Le revue New England Journal of Medicine vient de publier les résultats d'un essai de phase 3 conduit dans 11 pays qui avait pour objectif d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du vaccin antigrippal saisonnier à ARN messager (ARNm) ARNm-1010 du laboratoire Moderna chez l'adulte âgé de 50 ans et plus.
Le vaccin ARNm-1010, est un vaccin trivalent qui code pour les hémagglutinine des souches grippales recommandées par l'Organisation mondiale de la Santé. Dans cet essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, des adultes de 50 ans et plus ont été répartis aléatoirement en deux groupes, l'un recevant le vaccin trivalent ARNm-1010 (37,5 µg, dont 12,5 µg de chaque souche) et l'autre un vaccin comparateur à dose standard autorisé dans les pays ayant participé à l'étude. Le critère d'évaluation principal de l'efficacité était l'efficacité vaccinale relative contre les syndromes grippaux confirmés par RT-PCR comme étant causés par les virus de la grippe A ou B, au moins 14 jours après la vaccination et jusqu'à la fin de la saison grippale.
Au total, l'étude a inclus 40 703 participants dont 20 350 ont reçu le vaccin à ARNm-1010 et 20 353 le vaccin comparateur à dose standard. La durée médiane du suivi était de 181 jours (intervalle : 1 à 227 jours).
Un syndrome grippal causé par un virus grippal a été observé chez 411 des 20 179 personnes ayant reçu le vaccin ARNm-1010 (2,0 %) et chez 557 des 20 124 personnes ayant reçu le vaccin comparateur à dose standard (2,8 %), ce qui correspond à une efficacité vaccinale relative de 26,6 % (IC à 95 % : 16,7 à 35,4), satisfaisant ainsi aux critères de non-infériorité, de supériorité et de supériorité de niveau supérieur.
Les effets indésirables sollicités étaient plus fréquents avec le vaccin ARNm-1010 qu'avec le vaccin comparateur à dose standard (douleur au point d'injection : 65,8 % vs 29,8 %, fatigue : 45,1 % vs 20,3 %, céphalées : 37,8 % vs 18,0 %, et myalgies : 35,4 % vs 11,6 %). La plupart de ces réactions étaient d'intensité légère à modérée et transitoires. Des effets indésirables graves ont été rapportés chez 2,2 % des personnes ayant reçu le vaccin mRNA-1010 (dont trois considérés comme liés au vaccin par l'investigateur) et chez 1,9 % des personnes ayant reçu le vaccin comparateur à dose standard (dont deux considérés comme liés au vaccin par l'investigateur).
Dans cet essai, le vaccin ARNm-1010 s'est avéré supérieur aux vaccins homologués à dose standard pour la prévention des syndromes grippaux confirmés par RT-PCR chez les adultes de 50 ans et plus. Les effets indésirables sollicités étaient plus fréquents avec le mRNA-1010.
Commentaires
Les résultats présentés dans ce résumé ne précisent pas l'efficacité relative du vaccin ARNm-1010 en fonction des tranches d'âge d'appartenance des participant ou en fonction du type de virus grippal en cause.
Rappelons que le vaccin combiné Covid 19-grippe à ARNm de Moderna a obtenu récemment son autorisation de mise sur le marché en Europe (nouvelle du 24 avril 2026).