La HAS réévalu la stratégie vaccinale pneumococcique, recommandant PREVENAR 20 chez les nourrissons dont les prématurés, et les enfants à risque d'infections pneumococciques, et CAPVAXIVE chez les adultes à risque et les plus de 65 ans.
La Haute Autorité de santé (HAS) s’est autosaisie pour réévaluer la stratégie vaccinale pneumococcique dans son ensemble. L’objectif était notamment de définir la place des nouveaux vaccins conjugués (VPC) à plus haute valence dans cette stratégie, face à évolution des infections et des sérotypes en circulation :
- PREVENAR 20, VPC 20-valent, chez les nourrissons, les enfants, et les adolescents et ;
- la place préférentielle entre PREVENAR 20 et CAPVAXIVE, VPC 21-valent, chez les adultes.
Parallèlement, à la demande du Ministère de la Santé, la HAS a évalué la pertinence d’une recommandation de vaccination contre les infections à pneumocoques pour les travailleurs de la métallurgie ou exposés aux fumées de soudage.
Sur le plan épidémiologique, les infections invasives à pneumocoques (IIP) (méningites et bactériémies) sont en progression constante depuis 2015, dépassant en 2024 les niveaux de la période pré-pandémique Covid 19, avec une surreprésentation de ces cas chez les nourrissons de moins d’un an et les adultes de plus de 65 ans. Le pneumocoque demeure la première cause de pneumonies aiguës communautaires documentées en France (60 000 cas par an, ce chiffre étant sous-estimé).
Par ailleurs, dans un contexte où l'on constate l'émergence de nouveaux sérotypes de Streptococcus pneumoniae, la couverture sérotypique serait élargie par les nouveaux vaccins :
- chez les enfants, la couverture des IIP par le PREVENAR13 et le VAXNEUVANCE est désormais très faible
(16,2 % et 22,6 %, en 2024) ; plusieurs des sérotypes émergents inclus dans le VPC20 sont associés à des IIP sévères, et l'introduction du PREVENAR 20 couvrirait 21,5 % de cas non couverts par les vaccins actuels ; - chez les adultes, le CAPVAXIVE couvrirait les sérotypes responsables de 83,5 % des IIP, contre 62,3 % pour le VPC20, selon les données du rapport du Centre National de référence des pneumocoques (CNR) 2026 ;
- chez les sujets à risque d’IP particulièrement vulnérables, notamment les enfants drépanocytaires, la charge des IIP repose majoritairement sur des sérotypes absents du PREVENAR13 et VAXNEUVANCE mais inclus dans les nouvelles formulations PREVENAR 20 (indiqué à partir de l’âge de 6 semaines, selon l'AMM) et CAPVAXIVE (indiqué à partir de l’âge de 2 ans, AMM).
RECOMMANDATIONS DE LA HAS
1.Chez le nourrisson et les prématurés
Chez les nourrissons et les prématurés, la HAS recommande d’arrêter l’utilisation du PREVENAR 13 et du VAXNEUVANCE au profit du PREVENAR 20 qu'elle préconise selon les schéma de vaccination suivants :
- Chez les nourrissons à partir de l’âge de 8 semaines : administration du PREVENAR20 en trois doses de primovaccination à M2, M4, M6 suivi d'une dose de rappel à l’âge de 11 mois ;
- Chez les nourrissons prématurés (moins de 37 semaines de gestation) : vaccination avec PREVENAR 20 en trois doses de primovaccination à M2, M4, M6 suivie d'une dose de rappel à l’âge de 11 mois ;
- Chez les nourrissons non vaccinés :
- âgés de 7 mois à moins de 12 mois : deux doses du PREVENAR 20 avec un intervalle d’au moins 4 semaines entre les doses, une troisième dose de PREVENAR 20 étant recommandée au cours de la deuxième année de vie ;
- âgés de 12 mois à moins de 24 mois : deux doses du PREVENAR 20 avec un intervalle d’au moins 8 semaines entre les doses.
Le PREVENAR 20 peut être administré concomitamment avec d’autres vaccins recommandés à ces âges.
La HAS recommande que les nourrissons ayant commencé un schéma avec le PREVENAR 13 ou le VAXNEUVANCE poursuivent avec le PREVENAR 20 selon le schéma M2, M4, M6 et rappel à 11 mois.
2. Chez les nourrissons et les enfants à risque d’IP
Chez les nourrissons et les enfants à risque d'IP, la HAS recommande d’arrêter l’utilisation du PREVENAR 13, du VAXNEUVANCE et du PNEUMOVAX au profit du PREVENAR 20, et d’abaisser l’âge de vaccination par le PREVENAR 20 à 15 mois, au lieu de 24 mois.
- Chez les nourrissons et enfants âgés de 15 mois à moins de 5 ans : administration d'une dose unique de PREVENAR 20 aux individus qui ont déjà complété leur schéma vaccinal avec un VPC, en respectant un délai de 8 semaines après la dernière dose d’un VPC ;
- Chez les enfants à risque âgés de 5 ans à moins de 18 ans : administration d'une dose unique de PREVENAR 20 indépendamment d’une vaccination antérieure avec un vaccin pneumococcique, en respectant un délai minimal de 8 semaines après la dernière dose d’un vaccin pneumococcique.
Le PREVENAR 20 peut être administré concomitamment avec d’autres vaccins recommandés à ces âges.
3. Chez les adultes exposés au risque d’infection à pneumocoques et à partir de 65 ans
La HAS recommande l’utilisation préférentielle du vaccin CAPVAXIVE.
- Chez les adultes âgés de 18 à 64 ans exposés au risque d’IP, y compris les soudeurs régulièrement exposés aux fumées de soudage et les travailleurs de la métallurgie : administration d'une dose unique de CAPVAXIVE.
- Chez les adultes âgés à partir de 65 ans : administration d'une dose unique de CAPVAXIVE.
À ce jour, aucun schéma séquentiel associant PREVENAR 20 et CAPVAXIVE n’a été étudié, et la HAS ne propose pas de schéma de rattrapage destiné aux adultes antérieurement vaccinés par PREVENAR 20.
La HAS ne se prononce pas, à ce stade, sur la pertinence et la nécessité d’une vaccination itérative après la dose unique.
CAPVAXIVE peut être administré concomitamment avec d’autres vaccins recommandés à ces âges.
La HAS souligne que cette stratégie pourra être actualisée en fonction de l’évolution des données épidémiologiques, des connaissances scientifiques et des indications autorisées des vaccins. Elle recommande par ailleurs de :
- renforcer l’évaluation de la couverture vaccinale et l’impact de la vaccination dans les populations concernées,
- et d’approfondir les connaissances sur la durée de protection conférée par les vaccins et leurs modalités de co-administration avec les autres vaccins recommandés.
Enfin, la HAS poursuit ses travaux concernant les infections à pneumocoques : elle débute l’évaluation du CAPVAXIVE chez les enfants à risque, qui devrait aboutir d’ici la fin d’année 2026.