Pas d'indication du vaccin méningococcique tétravalent Menveo pour les enfants âgés de 2 à 23 mois

La question de la vaccination des nourrissons vis-à-vis des méningocoques A,C,W135,Y se pose du fait de la gravité des infections invasives qu'ils entrainent et du niveau d'endémicité de certaines régions géographiques. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a statué récemment sur les dernières données scientifiques du vaccin Menveo concernant les enfants âgés de 2 à 23 mois (mise en ligne sur le site de EMA : 20/06/2013).

Bien qu'une proportion d'enfants (> 85%) ait présenté un titre protecteur d'anticorps bactéricides sériques humains (≥1/8) après 4 doses de Menveo ou 2 doses selon les études, les données comparant l'immunogénicité d'une dose de Menveo à celle d'une dose de vaccin méningococcique C conjugué administré à l'âge de 12 mois étaient disponibles pour une seule étude. Ces résultats sont primordiaux compte tenu des formulations de ces 2 types de vaccins (vaccins conjugués), de la disponibilité des données d'immunogénicité des vaccins méningococciques C chez les enfants de moins de 24 mois et du schéma vaccinal à une dose recommandé pour ces derniers. Or cette étude de non infériorité indique une réponse inférieure de 10 % contre le méningocoque C après une dose de Menveo, comparée à celle obtenue avec un vaccin méningococcique C. Respectivement, 83 % des enfants (77-89 %) et 92 % des enfants (86-95 %) des enfants vaccinés avec Menveo et le vaccin méningococcique conjugué C ont des titres d' d'anticorps bactéricides sériques humain protecteurs.

Au total, l'EMA a conclu à l'absence de données suffisantes pour établir l'efficacité de Menveo chez les enfants de moins de 2 ans.

L'autorisation de mise sur le marché du vaccin Menveo concerne l'immunisation active des personnes âgées de 2 ans et plus contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupes A,C,W135,Y.

Source : European Medicines Agency (EMA).