Vaccin Pandemrix® et narcolepsie : les données actuelles ne permettent pas de conclure à un lien de causalité

Publié le 23 fév. 2011 à 18h38

Dans un communiqué de presse daté du 18 février 2011, l’agence européenne du médicament (EMA) fait le point sur les nouvelles données concernant un possible lien entre la vaccination par le vaccin Pandemrix® contre la grippe A(H1N1) 2009 et la survenue de cas de narcolepsie.

L’augmentation de l’incidence des cas de narcolepsie chez des enfants âgés de 4 à 19 ans vaccinés par le vaccin Pandemrix® par rapport à des enfants non vaccinés a en effet été rapportée par la Finlande et la Suède. En revanche, cette tendance n’aurait pas été mise en évidence au Canada, où ce vaccin a été largement utilisé.

Les données disponibles à ce jour ne seraient donc pas suffisantes pour permettre à l’EMA de conclure à un lien de causalité. L’hypothèse d’un biais provenant d’une caractéristique locale encore non identifiée ne peut être exclue. Des études épidémiologiques complémentaires sont menées dans 9 pays de l’union européenne. Les résultats de ces études sont attendus pour la fin du mois de juin 2011.

En l'état actuel des connaissances, l'EMA ne propose pas de modification des recommandations d'utilisation du vaccin.

Source : Agence européenne du médicament.