Modification du résumé des caractéristiques du produit du vaccin Vaxzevria d'AstraZeneca

Publié le 16 sept. 2021 à 21h16

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Le 15 septembre 2021, l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) a mis à jour le résumé des caractéristiques du produit (RCP) du vaccin Vaxzevria d'AstraZeneca. 

1. Rubrique ​« Mises en garde et précautions d'emploi »​

Suppression de la mention « principalement chez des femmes âgées de moins de 60 ans » dans ​la phrase ​« La majorité de ces cas est survenue dans les trois premières semaines suivant la vaccination principalement chez des femmes âgées de moins de 60 ans. »​ (section « Syndrome thrombotique thrombocytopénique et troubles de la coagulation »).​

2. Rubrique « Effets indésirables »

Ajout de ​« ​Très rare syndrome de Guillain-Barré ​» ​dans la section « Affections du système nerveux »

Vous pouvez consulter cette modification ici.

Source : Agence européenne des médicaments.