Modification du résumé des caractéristiques du produit du vaccin Vaxzevria d'AstraZeneca

Le 15 septembre 2021, l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) a mis à jour le résumé des caractéristiques du produit (RCP) du vaccinVaxzevriad'AstraZeneca.

1. Rubrique ​« Mises en garde et précautions d'emploi»​

Suppression de la mention « principalement chez des femmes âgées de moins de 60 ans » dans ​la phrase ​« La majorité de ces cas est survenue dans les trois premières semaines suivant la vaccination principalement chez des femmes âgées de moins de 60 ans. »​ (section « Syndrome thrombotique thrombocytopénique et troubles de la coagulation »).​

2. Rubrique « Effets indésirables »

Ajout de ​« ​Très rare syndrome de Guillain-Barré ​» ​dans la section « Affections du système nerveux »

Vous pouvez consultercette modification ici.

Source : Agence européenne des médicaments.