Tension d'approvisionnement sur le vaccin HBVAXPRO 10 µg contre l'hépatite B

L'Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé le 8 septembre 2023 une tension d'approvisionnement concernant le vaccin HBVAXPRO 10 µg (laboratoire MSD).

Le vaccin HBVAXPRO 10 µg (Antigène de surface de l'hépatite B recombinant) est indiqué pour l’immunisation active contre l'infection provoquée par tous les sous-types connus du virus de l'hépatite B chez les sujets à partir de l'âge de 16 ans considérés à risque d'exposition au virus de l’hépatite B. Les groupes à risque devant être immunisés sont déterminés sur la base des recommandations officielles.On peut s’attendre à ce que la vaccination avec HBVaxPro confère une protection également contre l’hépatite D puisque l’hépatite D (provoquée par l’agent delta) ne survient pas en l’absence d’hépatite B.

• La distribution est contingentée dans les officines de ville, avec disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville
• La distribution est normale à l'hôpital.
• La date de remise à disposition normale est indéterminée.

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l'exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l'étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d'information sur le site de l'Agence nationale de sécurité du médicaments et des produits de santé (ANSM), en application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L.5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique. Cette mesure d'interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l'exportation, doit être appliquée et respectée jusqu'à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

Source : Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM).