Tension d'approvisionnement sur le vaccin Rabipur

mesvaccins.net
Patrick GEROME, le 14/12/2023

L'Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a diffusé le 13 décembre une information du laboratoire Valneva France signifiant des tensions d'approvisionnement du vaccin RABIPUR, un vaccin rabique (inactivé) – [virus de la rage inactivé, souche Flury LEP] indiqué pour l'immunisation active contre la rage chez des personnes de tous âges.

  • Suspension temporaire de la livraison de RABIPUR auprès des grossistes-répartiteurs avec constitution d’un stock de dépannage pour les officines ;
  • Contingentement quantitatif à l’hôpital et auprès des établissements de santé proposant la vaccination du voyage ;
  • Un dépannage pourra être réalisé auprès des pharmacies d’officines uniquement avec un maximum de 3 doses par patient (correspondant à un schéma vaccinal complet) dans les indications suivantes :
    • personnes exerçant un métier à risque (comme le personnel de laboratoire manipulant du matériel contaminé ou susceptible de l’être par des virus rabiques ou apparentés, les vétérinaires) ;
    • personnes dont les activités professionnelles ou personnelles peuvent les amener à un contact direct avec des chauves-souris ou d’autres mammifères susceptibles d’être infectés par la rage (comme le personnel chargé de la lutte contre les zoonoses, les gardes forestiers, les équarrisseurs, les personnels des fourrières, les naturalistes, les taxidermistes, les gardes-chasse ou les personnels des abattoirs) ;
    • dans les situations où l’alternative thérapeutique existante ne peut être fournie ;
  • Un stock de sécurité a été constitué pour les centres antirabiques afin d’assurer la disponibilité de RABIPUR® pour la prophylaxie post-exposition à la rage. Pour rappel, la vaccination antirabique post exposition ne peut être effectuée que dans les centres antirabiques agréés.

Une alternative thérapeutique est disponible, le vaccin RABIPUR et le VACCIN RABIQUE PASTEUR étant interchangeables.

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l'exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l'étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d'information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique). Cette mesure d'interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l'exportation, doit être appliquée et respectée jusqu'à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

Source : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)