Etats-Unis : la FDA a approuvé le vaccin mRESVIA (Moderna) chez les personnes âgées de 18 à 59 ans qui présentent un risque accru vis à vis du VRS
Dans un communiqué de presse, Moderna a déclaré que la FDA avait approuvé MRESVIA pour la prévention du VRS chez les personnes âgées de 18 à 59 ans qui présentent un risque accru de contracter l'infection. Le vaccin a été initialement approuvé par la FDA en mai 2024 pour les adultes âgés de 60 ans et plus.
La société a déclaré que des études ont montré que plus d'un tiers des adultes âgés de 18 à 59 ans ont au moins une condition sous-jacente qui les expose à un risque de VRS sévère, avec des taux d'hospitalisation comparables ou même supérieurs à ceux des adultes plus âgés.
La société a déclaré que des études ont montré que plus d'un tiers des adultes âgés de 18 à 59 ans ont au moins une condition sous-jacente qui les expose à un risque de VRS sévère, avec des taux d'hospitalisation comparables ou même supérieurs à ceux des adultes plus âgés.
L'autorisation élargie est basée sur les données d'un essai clinique de phase 3, qui a montré que le vaccin générait des niveaux d'anticorps neutralisants contre le VRS comparables à ceux observés chez les adultes plus âgés dans le groupe d'âge de 18 à 59 ans.