Levée de la suspension de distribution et de dispensation du vaccin Agrippal®

Le 26 octobre 2012, l'Ansm (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) avait suspendu temporairement la commercialisation du vaccin contre la grippe saisonnière sans adjuvant Agrippal® par mesure de précaution. En effet, certains lots de ce vaccin produit par le laboratoire Novartis Vaccines and Diagnostics contenaient des particules blanches. MesVaccins.net avait signalé cette alerte sur la fiche du vaccin Agrippal®, disponible depuis le menu Infos et outils/Vaccins, ainsi que dans une nouvelle destinée aux professionnels de santé.

Le 9 novembre 2012, l'Ansm a levéla suspension de la commercialisation du vaccin Agrippal®, car il a été montré que les particules blanches signaléesn'étaient pas des impuretés ou le résultat d'une contamination. Il s'agissait d'agrégats de protéines constitutifs du vaccin, ceux-ci pouvant apparaitre au cours du processus de fabrication de tout vaccin ; ils se dissolvent en général lorsqu'on agite la solution. Le profil de sécurité et d'immunogénicité du vaccin évalué dans les essais cliniques de la saison 2012/2013 est conforme aux spécifications de l'autorisation de la mise sur le marché.

Source :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm).