Demande d'autorisation de mise sur le marché pour un vaccin anti-méningocoque B

Les infections invasives à méningocoque sont souvent à l’origine de méningites (70 % des cas) ou de septicémies pouvant être rapidement fatales : en l'absence de prise en charge adaptée, le décès peut survenir 24 h après les premiers symptômes. Plus de 600 cas d'infection invasive à méningocoque surviennent chaque année en France, en particulier chez les nourrissons de moins d’un an et chez les adolescents de 15-21 ans. Dans 72 % des cas, le méningocoque en cause appartient au sérogroupe B. Celui-ci serait responsable de 20 000 à 80 000 cas annuels dans le monde.

A ce jour, un seul vaccin (MenBvac®) permet une immunisation contre ce sérogroupe. Cependant, la protection offerte par ce vaccin est limitée à une souche « épidémique » particulière, définie par son appartenance au séro-sous-type P1.7,16. Un nouveau vaccin dirigé contre le méningocoque B nommé Bexsero® pourrait bientôt être disponible pour la population européenne ; une demande d’autorisation de mise sur le marché Européen a en effet été déposée par le laboratoire Novartis. Ce vaccin présente l'avantage de couvrir une grande majorité (77 %) des souches pathogènes de sérogroupe B isolées en Europe (plus de 800). Les essais cliniques, qui incluent plus de 7 500 personnes, indiquent que ce vaccin pourrait être co-administré avec d’autres vaccins habituellement administrés chez l'enfant, pouvant ainsi s’intégrer au calendrier vaccinal. Ils apportent des données concluantes dans la protectioncontre ce sérogroupedes nourrissons vaccinés à 2, 4, 6 et 12 mois.Bexsero®est un vaccin protéique conçu selon le principe de la vaccinologie inverse : la détermination de la séquence génomique de souches de sérogroupe B a permis de sélectionner et concevoir les quatre protéines antigéniques distinctes constituant le candidat vaccin.

Source : Communiqué Novartis du 07/01/2011 et Institut de veille sanitaire.