SPIKEVAX 50 µg MONODOSE MODERNA

Vaccin pédiatrique contre la covid 19 autorisé chez l'enfant âgé de 6 mois à 5 ans dans l'Union européenne depuis le 19/10/2022. De 6 à 11 ans, la primo-vaccination est obtenue par 2 doses de 0,5 mL (une dose de 0,5 mL contient 50 microgrammes d’ARNm) espacées de 28 jours ; de 6 mois à 5 ans, elle est obtenue par 2 doses de 0,25 mL (25 microgrammes d'ARNm) espacées de 28 jours.

Description

Vaccin anti-covid 19 à ARNm, virus originel, dosage à 50 microgrammes, seringue pré-remplie.

Classe

Inerte
- ARN

Forme et présentation

Ce symbole indique que ce vaccin fait l'objet d'une surveillance supplémentaire. Cela permettra d'identifier rapidement de nouvelles informations de sécurité. Il est demandé aux professionnels de santé de signaler tout effet indésirable suspecté.

- Spikevax 0,2 mg/mL, dispersion injectable (capsule amovible rouge) ;
- Spikevax 0,1 mg/mL, dispersion injectable (capsule amovible bleue) ;
- Spikevax 50 microgrammes, dispersion injectable en seringue préremplie.

Dispersion injectable.

Dispersion blanche à blanc cassé (pH : 7,0-8,0).

1. Nature et contenu de l'emballage extérieur

1.1. Flacons multidoses

Spikevax 0,2 mg/mL, dispersion injectable (capsule rouge)

Dispersion de 5 mL dans un flacon multidose (verre de type 1 ou verre de type équivalent au type 1 ou en polymère cyclo-oléfine avec revêtement barrière intérieur) avec un bouchon (caoutchouc chlorobutyle) et une capsule en plastique rouge amovible avec opercule (aluminium) ;
Présentation : 10 flacons multidoses. Chaque flacon contient 5 mL.

Spikevax 0,1 mg/mL, dispersion injectable (capsule bleue)

Dispersion de 2,5 mL dans un flacon multidose (verre de type 1 ou verre de type équivalent au type 1 ou en polymère cyclo-oléfine avec revêtement barrière intérieur) avec un bouchon (caoutchouc chlorobutyle) et une capsule en plastique bleu amovible avec opercule (aluminium) ;
Présentation : 10 flacons multidoses. Chaque flacon contient 2,5 mL.

1.2. Spikevax 50 microgrammes, dispersion injectable en seringue préremplie

Dispersion de 0,5 mL dans une seringue préremplie (polymère d’oléfine cyclique) avec bouchon-piston (caoutchouc bromobutyle enduit) et capuchon (caoutchouc bromobutyle, sans aiguille) ;
La seringue préremplie est emballée dans 5 blisters transparents contenant 2 seringues préremplies chacun ;
Présentation : 10 seringues préremplies. Chaque seringue préremplie contient 0,5 mL. Ne pas utiliser la seringue préremplie pour injecter un volume partiel de 0,25 mL.