Description
Vaccin à ARNm bivalent contre la covid 19 (virus SARS-CoV2 initial + variant Omicron BA.1) ; autres noms : mRNA-1273.214 Moderna COVID-19 Vaccine, élasoméran et imélasoméran.
Classe
Inerte
- ARN
Forme et présentation
Ce symbole indique que ce vaccin fait l'objet d'une surveillance supplémentaire. Cela permettra d'identifier rapidement de nouvelles informations de sécurité. Il est demandé aux professionnels de santé de signaler tout effet indésirable suspecté.
Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (50 microgrammes/50 microgrammes)/mL.
Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 25 microgrammes/25 microgrammes, dispersion injectable.
Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 25 microgrammes/25 microgrammes, dispersion injectable en seringue préremplie.
Dispersion injectable.
Dispersion blanche à blanc cassé (pH : 7,0 - 8,0).
1. Nature et contenu de l'emballage extérieur
1.1. Flacons multidoses [Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (50 microgrammes/50 microgrammes)/mL, dispersion injectable]
- Dispersion de 2,5 mL ou 5 mL dans un flacon multidose (verre de type 1 ou verre de type équivalent au type 1 ou en polymère cyclo-oléfine avec revêtement barrière intérieur) avec un bouchon (caoutchouc chlorobutyle) et une capsule en plastique bleu amovible avec opercule (aluminium).
- Taille de conditionnement : 10 flacons multidoses. Chaque flacon contient 2,5 mL ou 5 mL.
10 flacons multidoses. Chaque flacon contient 5 mL.
1.2. Flacons unidoses (Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 25 microgrammes/25 microgrammes, dispersion injectable)
- Dispersion de 0,5 mL dans un flacon unidose (verre de type 1 ou verre de type équivalent) avec un bouchon (caoutchouc chlorobutyle) et une capsule en plastique bleu amovible avec opercule (aluminium).
Chaque flacon contient 0,5 mL. - Taille de conditionnement : 10 flacons unidoses.
1.3. Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 25 microgrammes/25 microgrammes, dispersion injectable en seringue préremplie
- Dispersion de 0,5 mL dans une seringue préremplie (polymère d’oléfine cyclique) munie d’un bouchon-piston (caoutchouc bromobutyle enrobé) et d’un protège-embout (caoutchouc bromobutyle, sans aiguille).
- La seringue préremplie est conditionnée en 5 plaquettes transparentes contenant chacune 2 seringues préremplies.
- Chaque seringue préremplie contient 0,5 mL.
- Taille de conditionnement : 10 seringues préremplies.
Composition
Pour le détail de ce RCP, voir la version SPIKEVAX BIVALENT ORIGINAL/OMICRON BA.1 (50 µg/50 µg)/mL MODERNA.