Importation de doses du vaccin Priorix contre la rougeole, les oreillons et la rubéole

Une épidémie de rougeole évolue en France depuis novembre 2017. Il est apparu que de nombreuses personnes, notamment les jeunes adultes, n'étaient pas à jour de leur vaccination contre la rougeole (deux doses sont recommandées pour toute personne née depuis 1980). Ainsi, on assiste à une forte demande en vaccins trivalents rougeole-oreillons-rubéole (ROR). Deux vaccins ROR sont disponibles : le vaccin M-M-RVaxPro (MSD Vaccins) et le vaccin Priorix (GlaxoSmithKline : GSK). Dans ce contexte, le Laboratoire GSK a annoncé dans une lettre destinée aux pharmaciens la mise à disposition de doses d’une spécialité identique à Priorix initialement destinées au marché italien. Ces doses sont réservées toutefois aux collectivités : établissements de santé, centres de protection maternelle et infantile (PMI) et centres de vaccination. Leur distribution a commencé le 25 juin 2018 et pourra se poursuivre jusqu’en juillet 2019.

Contrairement au conditionnement français en seringue unidose, le vaccin Priorix "italien" est conditionné en boîtes de 10 doses. L'étiquetage du flacon et de la boîte sont en italien, mais une contre-étiquette en langue française sera apposée sur chaque étui, informant des caractéristiques de la spécialité importée (composition, nombre de doses et conditions de conservation). De plus,une notice en langue française sera incluse pour chaque dose (soit 10 notices par boîte) en complément de la notice rédigée en italien.

GSK assure le suivi de ce vaccin (pharmacovigilance, réclamations éventuelles).

Source : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et laboratoire GSK.