Tension d'approvisionnement du vaccin HBVaxPro 5 microgrammes contre l'hépatite B

mesvaccins.net
Jacques MORVAN , le 31/01/2023

Le laboratoire MSD France signale, depuis le 24 janvier 2023, des tensions d'approvisionnement en vaccin HBVAXPRO 5 µg. Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par tous les sous-types connus du virus de l'hépatite B chez les sujets de la naissance jusqu'à l'âge de 15 ans considérés à risque d'exposition au virus de l'hépatite B.

  • La rupture approvisionnement concerne les officines de ville
  • La distribution est normale à l'hôpital.
  • Un stock limité est mis en place pour les dépannages d'urgence.
  • La date de remise à disposition normale est estimée à début avril 2023.

L'impact de cette difficulté d'approvisionnement est toutefois limité, la majorité des nourrissons étant vaccinés avant l'âge de deux ans par un vaccin hexavalent incluant une valence contre l'hépatite B (Infanrix Hexa, Hexyon ou Vaxelis).

Dans une situation de schéma vaccinal débuté avec HBVAXPRO 5 µg, le vaccin ENGERIX B 10 peut être utilisé afin de compléter une primovaccination ou réaliser le rappel vaccinal.

De plus, chez les adolescents âgés de 11 à 15 ans inclus, ENGERIX B 20 µg peut être aussi utilisé, selon un schéma 2 doses espacées de 6 mois, dans les cas où il n'existe qu'un faible risque d'infection par le virus de l'hépatite B durant la période de vaccination et si l'observance au schéma complet de vaccination peut être assurée.

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l'exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l'étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d'information sur le site de l'Agence nationale de sécurité du médicaments et des produits de santé (ANSM), en application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L.5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique. Cette mesure d'interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l'exportation, doit être appliquée et respectée jusqu'à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

Source : Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM).