Tension et rupture d'approvisionnement sur les vaccins Havrix 720 U/1 ml enfants : nouvelles informations

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Patrick GEROME, le 14/08/2023

L'Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a diffusé le 11 août 2023 des nouvelles informations concernant les tensions d'approvisionnement qui concernent le vaccinHavrix 720 U/1 ml enfants (laboratoire Glaxosmithkline) depuis le 30 juin 2023.

Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A chez les enfants à partir de l'âge de 1 an. Le vaccin ne protège pas contre l’infection provoquée par les virus de l’hépatite B, de l’hépatite C, de l’hépatite E ou par d’autres agents pathogènes connus du foie. La vaccination contre l’hépatite A est recommandée pour les sujets qui présentent un risque d’exposition au virus de l’hépatite A. Les personnes devant bénéficier de la vaccination sont déterminées en fonction des recommandations officielles.

A ce jour la situation est la suivante :

  • En officine : rupture d'approvisionnement.
  • Forte tension d'approvisionnement à l’hôpital, les collectivités et dans les DROM et COM où la distribution est contingentée.
  • Disponibilité d’un stock très limité pour les dépannages d’urgence en ville, limités à une dose par dépannage
  • La date de remise à disposition normale est prévue début 2024.

Dans une situation de schéma vaccinal débuté avec Havrix 720 U/1 ml, le vaccinAvaxim 80 U peut être utilisé en tant que seconde dose.

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l'exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l'étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d'information sur le site de l'Agence nationale de sécurité du médicaments et des produits de santé (ANSM), en application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L.5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique. Cette mesure d'interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l'exportation, doit être appliquée et respectée jusqu'à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

Source : Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM).