Sécurité des vaccins contre la covid 19 : nouvelles données du 11/06/2021 au 24/06/2021
Voici un résumé du point de situation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) concernant la surveillance des effets indésirables des vaccins contre la covid 19. Sont répertoriés les effets indésirables d'un nouveau type apparus durant la semaine.
Pour rappel, ce point de situation émis par l'ANSM est passé d'hebdomadaire à bi-mensuel.
1. Comirnaty (Pfizer-BioNTech)
Pas d'élément nouveau depuis le dernier point de situation.
A été ajouté : « Depuis le 15 juin 2021, la vaccination chez les sujets les plus jeunes (12-18 ans) est possible avec le vaccin Comirnaty et, à ce jour plus de 500.000 d'entre eux ont reçu au moins une injection. Au total, 16 cas d'événements indésirables graves ont été observés après la vaccination. Trois cas de myocardite non sévère et avec fraction d'éjection conservée ont été signalés chez des patients de 18 ans. Dans deux cas, des maladies concomitantes pouvant évoluer vers une myocardite ont été observés. Au vu de ces données, le profil des effets indésirables chez les patients de 12-18 ans est globalement semblable à celui des patients adultes. »
Confirmation du rôle du vaccin dans la survenue de cas de myocardite.
« Une analyse préliminaire a permis de montrer un excès du nombre de cas rapportés avec le vaccin Comirnaty par rapport au nombre attendu dans la population générale de moins de 50 ans. Le comité de suivi retient l'hypothèse d'un rôle du vaccin Comirnaty dans la survenue des myocardites. Cet effet indésirable rare, d'évolution favorable, ne remet pas en cause le rapport bénéfice/risque du vaccin. »
Effets indésirables de ce vaccin.
2. Spikevax (nouveau nom du COVID-19 Vaccine Moderna)
Ajout à la liste des événements déjà sous surveillance** :** « Myocardites / péricardites ».
Effets indésirables de ce vaccin.
3. Vaxzevria (AstraZeneca)
Ajout à la liste des événements déjà sous surveillance : « Myocardites / péricardites ».
Effets indésirables de ce vaccin.
4. Janssen COVID-19 Vaccine
Ajout à la liste des événements déjà sous surveillance** :** « Myocardites / péricardites et Syndrome de Guillain-Barré / polyradiculonévrite »
Effets indésirables de ce vaccin.
Bilan vaccinal au 24/06/2021 : au total, plus de 50,9 millions d'injections ont été réalisées.
- Plus de 39 233 000 injections avec Comirnaty (Pfizer-BioNTech).
- Plus de 4 682 000 injections avec Spikevax (COVID-19 Vaccine Moderna.
- Plus de 6 545 000 injections avec Vaxzevria (AstraZeneca).
- Plus de 527 000 injections avec Janssen COVID-19 VACCINE.
Sur la période du 11/06/2021 au 24/06/2021, 8 075 000 injections ont été réalisées.
Référence