Description

vaccin contre la diphtérie (anatoxines), tétanos (adsorbé), coqueluche, haemophilus influenzae de type b

Classe

Inerte
- Anatoxine
- Polyosidique conjugué

Adjuvant

thiomersal, chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de potassium

Forme et présentation

Pour une présentation unidose:
Poudre en flacon + 0,5 ml de suspension en seringue préremplie: boîte de 1
Suspension pour injection obtenue par la reconstitution de la poudre d'un flacon de Act-HIB avec une
 seringue  (0,5 ml) de DT COQ / PAO
 Agiter, sans produire trop de mousse, jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute . L'aspect blanchâtre trouble de la suspension après reconstitution est normal.

Composition

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
- Act-HIB (poudre pour une dose vaccination):
- Haemophilus influenzae type b polysaccharide conjugué avec anatoxine tétanique ... 10 ug
- DT COQ / PAO (suspension pour injection d'une dose (0,5 ml)):
    - L'anatoxine diphtérique purifiée. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . pas moins de 30 UI
    - L'anatoxine tétanique purifiée. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . pas moins de 60 UI
    - Bordetella pertussis -. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . Pas moins de 4 UI
- Le thiomersal
- Les sels de sodium (chlorure de sodium, bicarbonate de sodium dihydraté)
- Sel de potassium (dihydrogénophosphate de potassium)

Indications

Ce vaccin combiné est indiqué pour la prévention conjointe de :
-  l'Haemophilus influenzae de type b  (méningite, septicémie, de cellulite, l'arthrite, épiglottite, etc),
- diphtérie,
- le tétanos
- la coqueluche.
TETRAct-HIB ne protège pas contre les infections dues à d'autres types d'Haemophilus
influenzae, ni contre les méningites d'autres origines.

Posologie

Primo-vaccination: (plus de deux mois d'âge) 3 injections d'une dose unitaire de vaccin
(0,5 ml) à un ou deux mois d'intervalle.
rappel: 1 injection un an après la 3ème injection de la vaccination primaire.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
- Encéphalopathie convulsivante ou non-convulsive progressive (maladie neurologique).
- forte réaction survenant dans les 48 heures suivant une vaccination antérieure: fièvre supérieure ou
égale à 40 ° C, pleurs persistants, convulsion fébrile ou non fébrile, hypotonie - hyporéactivité.
- Hypersensibilité apparaissant après une vaccination antérieure contre la diphtérie, le tétanos et la
coqueluche.
- Allergie connue à l'un des ingrédients du vaccin.
- La vaccination doit être différée chez les personnes souffrant de fièvre ou de maladie aiguë,
maladie particulièrement contagieuse ou des maladies chroniques évolutives,

Mises en garde et précautions d'emploi

Étant donné que le vaccin est adsorbé, il est préférable de l'administrer par voie intramusculaire
afin de minimiser les réactions locales.
Le vaccin est administré de préférence dans lecôté antérolatéral de la cuisse (tiers moyen).
Ne pas injecter par voie intravasculaire.
s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.

Interactions

Il n'y a aucune contre-indication connue à l'administration simultanée de ce vaccin avec
d'autres vaccins pendant la même séance de vaccination , à condition qu'une autre
seringue, une aiguille et d'un site d'injection séparés soient utilisés.

Effets indésirables

- Douleur, érythème , induration et œdème peuvent survenir dans les 48 heures au point d'injection et persister pendant plusieurs jours. La formation d'un nodule sous-cutané,persistant pendant plusieurs semaines, peut accompagner ces réactions. De rares cas d'abcès ont été rapportés.
 - Fièvre supérieure à 38 ° C,
 - des pleurs inhabituels dans les 24 à 48 heures suivant la vaccination.
Les symptômes allergiques: éruptions cutanées , urticaire et, dans des cas exceptionnels, choc anaphylactique ou oedème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement duvisage et le cou).
 -Très rarement, des attaques d'hypotonie hyporéactivité-,  pleurs, convulsions avec ou sans fièvre.
 
 - Exceptionnellement, une encéphalopathie aiguë (maladie neurologique).
    Les troubles neurologiques après vaccination ont tendance à être attribuée au composant coqueluche.
-Réactions œdémateuses des membres inférieurs.
- Ce vaccin contient du thiomersal comme conservateur et, par conséquent, des réactions allergiques
peuvent se produire.

Conservation

Entreposer à une température comprise entre + 2 ° C et + 8 ° C (au réfrigérateur).
Ne pas congeler.