Après une période de commercialisation en dehors de l'Union européenne, ce vaccin n'est plus commercialisé

Description

vaccin pédiatrique contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche (entier inactivé), l'hépatite B, Haemophilus influenzae de type b (Hib) et les sérogroupes A et C de Neisseria meningitidis (méningocoque)

Classe

Inerte
- Entier inactivé
- Anatoxine
- Polyosidique conjugué

Adjuvant

Hydroxyde d'aluminium et phosphate d'aluminium

Composition

1. Antigènes

  • Anatoxine diphtérique1 : pas moins de 30 unités internationales
  • Anatoxine tétanique1 : pas moins de 60 unités internationales
  • Bordetella pertussis (inactivé)2 : pas moins de 4 Unités internationales
  • Antigène de surface de l'hépatite B2,3 : 10 microgrammes
  • Polysaccharide d'Haemophilus de type b (phosphate de polyribosylribitol)2 : 2,5 microgrammes - conjugué à l'anatoxine tétanique comme protéine porteuse (6,25 microgrammes)
  • Polysaccharide de Neisseria meningitidis de sérogroupe A (souche M1027) : 2,5 microgrammes - conjugué à l'anatoxine tétanique comme protéine porteuse (4 microgrammes)
  • Polysaccharide de Neisseria meningitidis de sérogroupe C (souche C11) : 2,5 microgrammes - conjugué à l'anatoxine tétanique comme protéine porteuse 2,5 microgrammes

1 adsorbée sur hydroxyde d'aluminium, hydraté 0,26 milligrammes Al3+.

2 adsorbée sur phosphate d'aluminium 0,37 milligrammes Al3+.

3 produit dans les cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant.

2. Autres produits

  • Thiomersal : 8 μg 

Résumé à l'intention du public

https://www.mesvaccins.net/textes/withdrawal-assessment-report-globorix_en.pdf