Données récentes concernant concernant l'efficacité et l'innocuité des vaccins contre la covid 19, le VRS et la grippe
Le New England Journal of Medicine a publié une revue systématique des publications récentes rapportant l’efficacité et l’innocuité des vaccins homologués aux États-Unis contre la covid 19, le virus respiratoire syncytial (VRS) et la grippe saisonnière. Les auteurs ont pris en compte les essais contrôlés randomisés et les études observationnelles. Les recherches d’articles ont débuté en juin 2024 pour le Covid 19, août 2024 pour le VRS et août 2023 pour la grippe, et se sont poursuivies jusqu'au 31 juillet 2025.
1. Covid 19
1.1. Efficacité vaccinale
Efficacité vaccinale (EV) en vie réelle dans la prévention des hospitalisations en lien avec le Covid 19 :
- Chez les enfants l'EV du vaccin à ARNm NT162b2 (BioNTech-Pfizer) adapté au variant XBB.1.5 est de 65% (IC 95%, 36-81) contre les hospitalisation ou les consultations en service d’urgence.
- Chez les adultes, l'EV globale des vaccins ciblant le sous-variant XBB.1.5. qui varie de 46% (IC à 95 %, 34 à 55) à 50% (IC à 95 %, 43 à 57) était moindre (14 à 54%) en période de circulation du variant JN.1. L’EV des vaccins à ARNm adaptés au variant XBB.1.5 variait selon la tranche d’âge : elle allait de 57% à 58% chez les adultes de 18 à 64 ans et de 41 (IC 95%, 32-50) à 56% (IC 95%, 51-60) chez les adultes âgés de 65 ans ou plus. Dans une étude cas-témoins, les vaccins ciblant le sous-variant KP.2 ont montré une efficacité de 68 % (IC à 95 %, 42 à 82).
- Chez les adultes immunodéprimés l’EV a été évaluée à 37% (IC 95%, 29-44).
L'EV en vie réelle sur les décès chez les adultes âgés de 65 ans et plus des vaccins à ARNm adaptés au variant XBB.1.5. a été évaluée à 75% (IC 95%, 71-80). Une seconde étude l’a évaluée à 58% (IC 95%, 42-69) chez les personnes âgées de 65 à 79 ans et 48% (IC 95%, 38-57) chez les personnes âgées de 80 ans et plus.
L'EV en vie réelle sur le Covid long a été évaluée chez les enfants variant de 57% (IC à 95%, 2-81) à 73% (IC 95%, 31-90).
1.2. Innocuité
Plusieurs études confirmes l'innocuité des vaccins contre le Covid 19 utilisés pendant la grossesse.
Le taux de myocardite associée aux vaccins contre le Covid 19 est survenu à des taux de 1,3 à 3,1 pour 100 000 doses chez les adolescents de sexe masculin, avec un risque plus faible associé à des intervalles d'administration plus longs. Un sur-risque de myocardite existe également chez l'adulte avec les deux premières doses de vaccins à ARNm, ce risque diminuant quand l'intervalle entre les doses augmente.
2. VRS
2.1. Efficacité vaccinale
a. Chez les nourrissons
L'EV sur l'hospitalisation des enfants nés de mère vaccinée pendant la grossesse est estimée entre 55 % (IC à 95 %, 24 à 75) et 68 % (IC à 95 %, 55 à 78).
L'efficacité du nirsevimab (BEYFORTUS) sur l’hospitalisation des enfants de moins de 12 mois est de 83 % dans une étude cas-témoin (IC à 95 %, 74 à 88) et de 79 % (IC à 95 %, 70 à 85) dans une études de cohorte. Sur l’admission en soins intensifs elle est de 84 % (IC à 95 %, 77 à 89), et sur les infections à VRS nécessitant une consultation médicale elle est de 84 % (IC à 95 %, 77 à 89).
b. Chez les adultes âgés de 60 ans et plus
L'EV globale en vie réelle sur les hospitalisations en lien avec le VRS est de 79 % (IC à 95 %, 72 à 85) avec les vaccins RSVpreF (ABRYSVO) et RSVPreF3-AS01 (AREXVY). Chez les immunodéprimés l'EV est de 70 % (IC à 95 %, 65 à 73) à 73 % (IC à 95 %, 48 à 85). L’EV était plus élevée -73 % (IC à 95 %, 62 à 81) - chez les receveurs de greffes d’organes solides que chez les receveurs de greffes de cellules souches hématopoïétiques (33 % ; IC à 95 %, 12 à 49).
2.2. Innocuité
Le vaccin RSVpreF (ABRYSVO) a été associé à 18,2 cas supplémentaires de syndrome de Guillain-Barré par million de doses chez les adultes plus âgés. Aucune association significative avec la prématurité n’a été observée lorsque le vaccin a été administré entre 32 et 36 semaines de gestation.
3. Grippe
3.1. Efficacité vaccinale
Chez la femme enceinte, l'EV en vie réelle est de 46 % (IC à 95 %, 36 à 55) contre les consultations en urgence pour grippe.
Chez l'enfant, l'EV est de 67 % (IC à 95 %, 58 à 75) contre l’hospitalisation pour grippe, et de 55 % (IC à 95 %, 52 à 68) contre les consultations médicales pour grippe.
Chez l'adulte de moins de 65 ans, l'EV est de 48 % (IC à 95 %, 39 à 55) contre l’hospitalisation pour grippe, et de 49 % (IC à 95 %, 45 à 53) contre les consultations médicales pour grippe.
Chez les personnes âgées de 65 ans et plus, l'EV globale de la vaccination anti-grippale est de 42 % (IC à 95 %, 36 à 47) sur les hospitalisation pour grippe. Cette EV sur les hospitalisation varie selon le type de vaccin utilisé : dans une étude, elle est de 53 % (IC à 95 %, 35 à 66) pour le vaccin à haute dose (EFLUELDA), de 47 % (IC à 95 %, 41 à 53) pour le vaccin avec adjuvant (FLUAD) et de 36 % (IC à 95 %, 23 à 47) pour le vaccin à dose standard. (une étude)
Chez les adultes immunodéprimés, une étude cas-témoins multicentrique américaine a montré une efficacité du vaccin anti-grippal de 32 % (IC à 95 %, 7 à 50) contre l’hospitalisation.
3.2. Innocuité : la vaccination anti-grippale n'est pas associée à des effets indésirables graves.
4. Coadministration de vaccins
Dix-sept études sur la coadministration des vaccins contre le Covid 19 et la grippe ont montré une immunogénicité et une innocuité similaires à celles observées lors d'une administration séquentielle (tableau S11). Cinq essais randomisés contrôlés menés auprès d'adultes âgés de 65 ans ou plus ont montré des résultats similaires pour la coadministration des vaccins contre le VRS et la grippe. La coadministration triple des vaccins contre le Covid 19, le VRS et la grippe, ainsi que la co-administration avec des vaccins non respiratoires, ont montré des profils d'immunogénicité et de sécurité acceptables.
5. Conclusions
Les auteurs concluent que les données actualisées confirment que les vaccinations contre le Covid 19, le VRS et la grippe sont associées à une réduction substantielle du risque de formes graves de ces infections au sein des la populations ciblées.
Seuls de rares cas d'événements indésirables graves liés à la vaccination, tels que la myocardite et le syndrome de Guillain-Barré, ont été rapportés, et ils ne remettent pas en question le bénéfice de la vaccination contre ces trois infections.
L’adaptation des vaccins contre le Covid 19 au nouveaux variants est indispensable.
Les vaccins contre la grippe sont d’une grande sécurité et les données récentes sont en faveur des vaccins hautement dosés chez les personnes de plus de 65 ans.
Les données concernant la coadministration sont en faveur des stratégies de vaccination en une seule visite afin de faciliter l'accès à la vaccination.